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参考資料５ 新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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諾者に最新の有効性及び安全性に関する情報が文書をもって説
明され、予診票等で文書による同意を得てから接種されるよう、
医師に対して適切に説明すること。
22. 包装
バイアル
5mL：1本
＊23. 主要文献
1）海外第Ⅲ相試験（2022年4月19日承認、CTD2.7.6.2）
2）海外第Ⅲ相試験（社内資料）
3）海外第Ⅲ相試験（2022年4月19日承認、CTD2.7.6.3）
4）国内第Ⅰ/Ⅱ相試験（2022年4月19日承認、CTD2.7.6.1）
5）海外第Ⅰ/Ⅱ相試験（2022年4月19日承認、CTD2.7.6.4）
24. 文献請求先及び問い合わせ先
武田薬品工業株式会社 くすり相談室
〒103-8668 東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
フリーダイヤル 0120-566-587
受付時間 9：00～17：30（土日祝日・弊社休業日を除く）
25. 保険給付上の注意
本剤は保険給付の対象とはならない（薬価基準未収載）。
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
R5
－5－
明され、予診票等で文書による同意を得てから接種されるよう、
医師に対して適切に説明すること。
22. 包装
バイアル
5mL：1本
＊23. 主要文献
1）海外第Ⅲ相試験（2022年4月19日承認、CTD2.7.6.2）
2）海外第Ⅲ相試験（社内資料）
3）海外第Ⅲ相試験（2022年4月19日承認、CTD2.7.6.3）
4）国内第Ⅰ/Ⅱ相試験（2022年4月19日承認、CTD2.7.6.1）
5）海外第Ⅰ/Ⅱ相試験（2022年4月19日承認、CTD2.7.6.4）
24. 文献請求先及び問い合わせ先
武田薬品工業株式会社 くすり相談室
〒103-8668 東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
フリーダイヤル 0120-566-587
受付時間 9：00～17：30（土日祝日・弊社休業日を除く）
25. 保険給付上の注意
本剤は保険給付の対象とはならない（薬価基準未収載）。
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
R5
－5－