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参考資料７ 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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（別紙１）次回以降の資料構成案
※１２月３日合同部会資料からの変更点は、下線及び取り消し線にて示してい
る。
●資料１－１－１ 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況に
ついて（別紙２）
１．医療機関からの副反応疑い報告について
① 週別報告件数
② 医療機関から「関連有り」として報告されたもの
③ 医療機関から「関連無し」又は「評価不能」として報告されたもの
④ 副反応疑い報告の報告基準別報告件数
⑤ 性別報告件数
⑥
年齢別報告件数※
※「
（参考）小児用製剤」の内数の集計を追加（承認された場合）
⑦
症状別報告件数※
※MedDRA の分類に基づき集計
１）１、２回目接種合計
（ア）コミナティ筋注
（イ）スパイクバックス筋注
（ウ）バキスゼブリア筋注
２）３回目接種
（ア）コミナティ筋注
（イ）スパイクバックス筋注
３）小児用製剤（承認された場合）
（ア）△△△
⑧ 接種回数別報告件数
（ア）１回目接種者数と副反応報告件数
・週別報告件数
・性別報告件数
・年齢別報告件数
（イ）２回目接種者数と副反応報告件数
・週別報告件数
・性別報告件数
・年齢別報告件数
（ウ）３回目接種者数と副反応報告件数
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※１２月３日合同部会資料からの変更点は、下線及び取り消し線にて示してい
る。
●資料１－１－１ 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況に
ついて（別紙２）
１．医療機関からの副反応疑い報告について
① 週別報告件数
② 医療機関から「関連有り」として報告されたもの
③ 医療機関から「関連無し」又は「評価不能」として報告されたもの
④ 副反応疑い報告の報告基準別報告件数
⑤ 性別報告件数
⑥
年齢別報告件数※
※「
（参考）小児用製剤」の内数の集計を追加（承認された場合）
⑦
症状別報告件数※
※MedDRA の分類に基づき集計
１）１、２回目接種合計
（ア）コミナティ筋注
（イ）スパイクバックス筋注
（ウ）バキスゼブリア筋注
２）３回目接種
（ア）コミナティ筋注
（イ）スパイクバックス筋注
３）小児用製剤（承認された場合）
（ア）△△△
⑧ 接種回数別報告件数
（ア）１回目接種者数と副反応報告件数
・週別報告件数
・性別報告件数
・年齢別報告件数
（イ）２回目接種者数と副反応報告件数
・週別報告件数
・性別報告件数
・年齢別報告件数
（ウ）３回目接種者数と副反応報告件数
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