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参考資料７ 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８） (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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⑦ロット別報告件数
（ア）コミナティ筋注
ロット
出荷開始日
ロット別納入数
副反応疑い報告数
（回分）
EP2163
2021年3月5日
ER2659
2021年3月24日
ER9480
2021年4月1日
ER7449
2021年4月13日
ET3674
2021年4月16日
ET9096
2021年4月16日
EW4811
2021年4月21日
EX3617
2021年4月29日
EY2173
2021年5月4日
EY4834
2021年5月9日
EY0779
2021年5月10日
EY5420
2021年5月14日
EX6564
2021年5月14日
FA2453
2021年5月16日
FA4597
2021年5月18日
FA5715
2021年5月20日
FA5829
2021年5月20日
FA7338
2021年5月22日
FA5765
2021年5月23日
FA7812
2021年5月27日
FC3661
2021年5月28日
EY5422
2021年5月30日
EY5423
2021年6月1日
2021年6月8日
FC5947
2021年6月10日
EW0201
2021年6月12日
EW0203
2021年6月15日
EW0207
2021年6月17日
EY0573
2021年6月20日
FC8736
2021年6月24日
FD0889
2021年6月26日
EY0572
2021年6月28日
FC9880
2021年6月30日
EY0583
2021年7月2日
FC9909
2021年7月3日
FC9873
2021年7月5日
FD0348
2021年7月7日
FF0843
2021年7月11日
FD1945
2021年7月12日
FF4204
2021年7月15日
FE8206
2021年7月17日
FE8162
2021年7月23日
FF3622
2021年7月27日
FF2782
2021年7月31日
FF3620
2021年8月4日
FF9942
2021年8月10日
FG0978
2021年8月13日
FF9944
2021年8月14日
FF5357
2021年8月24日
FD0349
2021年8月25日
FH0151
2021年8月27日
報告数
報告頻度
死亡報告数（内数）
報告数
報告頻度
アナフィラシー報告数※
TTS報告数※（内数）
（内数）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
心筋炎報告数※（内数） 心膜炎報告数※（内数）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
2021年9月4日
FJ5790
2021年9月8日
FJ7489
2021年9月11日
FH3023
2021年9月16日
FJ1763
2021年9月21日
FK0108
2021年9月24日
FK8562
2021年9月30日
FK7441
2021年10月4日
FK6302
2021年10月7日
FL1839
2021年10月21日
FJ5929
2021年11月4日
不明
重篤報告数（内数）
2021年6月2日
FC5295
FF2018
報告頻度
2021年2月16日
EP9605
EY3860
報告数
-
合計
（2021年●月●日現在）
※表中の推定接種者数は、ワクチン接種円滑化システム（V-SYS）のロット番号別納入数に基づくもの（●/●時点）。
※８月25日合同部会資料までは、出荷されたロットのうち、副反応疑い報告がなされたロットを計上。９月10日合同部会資料以降は、出荷されたロットについて集計。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、COVID-19ワ
クチンモデルナ筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれの
ワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※アナフィラキシー、心筋炎又は心膜炎事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブライトン分類でレベル４又は５と分類されたものを含む。
なお、集計対象のMedDRA PT（ver.24.1）は以下のとおり。
【アナフィラキシー】：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
【心筋炎】：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎
【心膜炎】：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
※TTS：血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
※TTS疑い事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブライトン分類でレベル４又は５と分類されたものを含む。
MedDRA （ver.24.1）にて、TTS関連事象を集計。
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（ア）コミナティ筋注
ロット
出荷開始日
ロット別納入数
副反応疑い報告数
（回分）
EP2163
2021年3月5日
ER2659
2021年3月24日
ER9480
2021年4月1日
ER7449
2021年4月13日
ET3674
2021年4月16日
ET9096
2021年4月16日
EW4811
2021年4月21日
EX3617
2021年4月29日
EY2173
2021年5月4日
EY4834
2021年5月9日
EY0779
2021年5月10日
EY5420
2021年5月14日
EX6564
2021年5月14日
FA2453
2021年5月16日
FA4597
2021年5月18日
FA5715
2021年5月20日
FA5829
2021年5月20日
FA7338
2021年5月22日
FA5765
2021年5月23日
FA7812
2021年5月27日
FC3661
2021年5月28日
EY5422
2021年5月30日
EY5423
2021年6月1日
2021年6月8日
FC5947
2021年6月10日
EW0201
2021年6月12日
EW0203
2021年6月15日
EW0207
2021年6月17日
EY0573
2021年6月20日
FC8736
2021年6月24日
FD0889
2021年6月26日
EY0572
2021年6月28日
FC9880
2021年6月30日
EY0583
2021年7月2日
FC9909
2021年7月3日
FC9873
2021年7月5日
FD0348
2021年7月7日
FF0843
2021年7月11日
FD1945
2021年7月12日
FF4204
2021年7月15日
FE8206
2021年7月17日
FE8162
2021年7月23日
FF3622
2021年7月27日
FF2782
2021年7月31日
FF3620
2021年8月4日
FF9942
2021年8月10日
FG0978
2021年8月13日
FF9944
2021年8月14日
FF5357
2021年8月24日
FD0349
2021年8月25日
FH0151
2021年8月27日
報告数
報告頻度
死亡報告数（内数）
報告数
報告頻度
アナフィラシー報告数※
TTS報告数※（内数）
（内数）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
心筋炎報告数※（内数） 心膜炎報告数※（内数）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
2021年9月4日
FJ5790
2021年9月8日
FJ7489
2021年9月11日
FH3023
2021年9月16日
FJ1763
2021年9月21日
FK0108
2021年9月24日
FK8562
2021年9月30日
FK7441
2021年10月4日
FK6302
2021年10月7日
FL1839
2021年10月21日
FJ5929
2021年11月4日
不明
重篤報告数（内数）
2021年6月2日
FC5295
FF2018
報告頻度
2021年2月16日
EP9605
EY3860
報告数
-
合計
（2021年●月●日現在）
※表中の推定接種者数は、ワクチン接種円滑化システム（V-SYS）のロット番号別納入数に基づくもの（●/●時点）。
※８月25日合同部会資料までは、出荷されたロットのうち、副反応疑い報告がなされたロットを計上。９月10日合同部会資料以降は、出荷されたロットについて集計。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、COVID-19ワ
クチンモデルナ筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれの
ワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※アナフィラキシー、心筋炎又は心膜炎事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブライトン分類でレベル４又は５と分類されたものを含む。
なお、集計対象のMedDRA PT（ver.24.1）は以下のとおり。
【アナフィラキシー】：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
【心筋炎】：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎
【心膜炎】：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
※TTS：血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
※TTS疑い事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブライトン分類でレベル４又は５と分類されたものを含む。
MedDRA （ver.24.1）にて、TTS関連事象を集計。
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