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参考資料7             新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について(令和3年12月24日合同部会資料1-8) (21 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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⑦ロット別報告件数
(ア)コミナティ筋注
ロット

出荷開始日

ロット別納入数

副反応疑い報告数

(回分)
EP2163

2021年3月5日

ER2659

2021年3月24日

ER9480

2021年4月1日

ER7449

2021年4月13日

ET3674

2021年4月16日

ET9096

2021年4月16日

EW4811

2021年4月21日

EX3617

2021年4月29日

EY2173

2021年5月4日

EY4834

2021年5月9日

EY0779

2021年5月10日

EY5420

2021年5月14日

EX6564

2021年5月14日

FA2453

2021年5月16日

FA4597

2021年5月18日

FA5715

2021年5月20日

FA5829

2021年5月20日

FA7338

2021年5月22日

FA5765

2021年5月23日

FA7812

2021年5月27日

FC3661

2021年5月28日

EY5422

2021年5月30日

EY5423

2021年6月1日
2021年6月8日

FC5947

2021年6月10日

EW0201

2021年6月12日

EW0203

2021年6月15日

EW0207

2021年6月17日

EY0573

2021年6月20日

FC8736

2021年6月24日

FD0889

2021年6月26日

EY0572

2021年6月28日

FC9880

2021年6月30日

EY0583

2021年7月2日

FC9909

2021年7月3日

FC9873

2021年7月5日

FD0348

2021年7月7日

FF0843

2021年7月11日

FD1945

2021年7月12日

FF4204

2021年7月15日

FE8206

2021年7月17日

FE8162

2021年7月23日

FF3622

2021年7月27日

FF2782

2021年7月31日

FF3620

2021年8月4日

FF9942

2021年8月10日

FG0978

2021年8月13日

FF9944

2021年8月14日

FF5357

2021年8月24日

FD0349

2021年8月25日

FH0151

2021年8月27日

報告数

報告頻度

死亡報告数(内数)
報告数

報告頻度

アナフィラシー報告数※
TTS報告数※(内数)
(内数)
報告数

報告頻度

報告数

報告頻度

心筋炎報告数※(内数) 心膜炎報告数※(内数)
報告数

報告頻度

報告数

報告頻度

2021年9月4日

FJ5790

2021年9月8日

FJ7489

2021年9月11日

FH3023

2021年9月16日

FJ1763

2021年9月21日

FK0108

2021年9月24日

FK8562

2021年9月30日

FK7441

2021年10月4日

FK6302

2021年10月7日

FL1839

2021年10月21日

FJ5929

2021年11月4日

不明

重篤報告数(内数)

2021年6月2日

FC5295

FF2018

報告頻度

2021年2月16日

EP9605

EY3860

報告数

-

合計
(2021年●月●日現在)

※表中の推定接種者数は、ワクチン接種円滑化システム(V-SYS)のロット番号別納入数に基づくもの(●/●時点)。
※8月25日合同部会資料までは、出荷されたロットのうち、副反応疑い報告がなされたロットを計上。9月10日合同部会資料以降は、出荷されたロットについて集計。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く。)について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、COVID-19ワ
クチンモデルナ筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:令和3年8月3日)以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和3年8月3日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれの
ワクチンも令和3年12月6日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※アナフィラキシー、心筋炎又は心膜炎事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブライトン分類でレベル4又は5と分類されたものを含む。
なお、集計対象のMedDRA PT(ver.24.1)は以下のとおり。
【アナフィラキシー】:アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
【心筋炎】:免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎
【心膜炎】:心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
※TTS:血栓症(血栓塞栓症を含む。)(血小板減少症を伴うものに限る。)
※TTS疑い事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブライトン分類でレベル4又は5と分類されたものを含む。
MedDRA (ver.24.1)にて、TTS関連事象を集計。

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