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総－３－２○医薬品の新規薬価収載について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第531回 11／9）《厚生労働省》 |
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（別添２）
令和４年１１月薬価収載予定の新薬のうち１４日ルールの制限を外すもの（案）
番 投与
号 経路
配合剤の販売名
（処方日数制限）
配合成分
（一般名）
主な効能･効果
用法・用量
単剤又は配合剤の販売名（承認時
期）
単剤又は配合剤の
有効成分
（一般名）
単剤又は配合剤の
主な効能･効果
単剤又は配合剤の
主な用法･用量
〈高コレステロール血症〉
通常、成人にはピタバスタチンカルシウ
ムとして1～2mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減し、
LDL-コレステロール値の低下が不十分な
場合には増量できるが、最大投与量は1日
4mgまでとする。
ピタバスタチンカ
ルシウム水和物
リバゼブ配合錠LD
1 内服 リバゼブ配合錠HD
（興和(株)）
高コレステロール血症、家
族性高コレステロール血症
リバロ錠1mg、同錠2mg
（平成15年7月）
ピタバスタチンカ
ルシウム水和物
高コレステロール血症、家族性
高コレステロール血症
ゼチーア錠10mg
（平成19年4月）
エゼチミブ
高コレステロール血症、家族性
高コレステロール血症、ホモ接
合体性シトステロール血症
通常、成人には1日1回1錠
（ピタバスタチンカルシウ
ム／エゼチミブとして
2mg/10mg又は4mg/10mg）を
食後に経口投与する。
エゼチミブ
〈家族性高コレステロール血症〉
成人：通常、成人にはピタバスタチンカ
ルシウムとして1～2mgを1日1回経口投与
する。
なお、年齢、症状により適宜増減し、
LDL-コレステロール値の低下が不十分な
場合には増量できるが、最大投与量は1日
4mgまでとする。
小児：通常、10歳以上の小児にはピタバ
スタチンカルシウムとして1mgを1日1回経
口投与する。
なお、症状により適宜増減し、LDL-コレ
ステロール値の低下が不十分な場合には
増量できるが、最大投与量は1日2mgまで
とする。
通常、成人にはエゼチミブとして1回10mg
を1日1回食後経口投与する。なお、年
齢、症状により適宜減量する。
※いずれも効能・効果に「高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症」を含み、「ピタバスタチンカルシウム水和物及びエゼチミブ」の併用療法は、１年以上の臨床使用経験があると認められる。
番 投与
号 経路
配合剤の販売名
（処方日数制限）
配合成分
（一般名）
主な効能･効果
用法・用量
リパスジル塩酸塩
水和物
2 外用
次の疾患で、他の緑内障治
療薬が効果不十分な場合：
緑内障、高眼圧症
グラアルファ配合点眼液
（興和(株)）
ブリモニジン酒石
酸塩
単剤又は配合剤の販売名（承認時
期）
単剤又は配合剤の
有効成分
（一般名）
単剤又は配合剤の
主な効能･効果
単剤又は配合剤の
主な用法･用量
グラナテック点眼液0.4%
（平成26年9月）
リパスジル塩酸塩
水和物
次の疾患で、他の緑内障治療薬
が効果不十分又は使用できない
場合：緑内障、高眼圧症
1回1滴、1日2回点眼する。
アイファガン点眼液0.1%
（平成24年1月）
ブリモニジン酒石
酸塩
次の疾患で、他の緑内障治療薬
が効果不十分又は使用できない
場合：緑内障、高眼圧症
通常、1回1滴、1日2回点眼する。
1回1滴、1日2回点眼する。
※グラアルファ配合点眼液は、1mL中 リパスジル塩酸塩水和物4.896mg（リパスジルとして4.0mg）、ブリモニジン酒石酸塩1.0mgを含有する。
※いずれも効能・効果に「緑内障、高眼圧症」を含み、「リパスジル塩酸塩水和物及びブリモニジン酒石酸塩」の併用療法は、１年以上の臨床使用経験があると認められる。
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令和４年１１月薬価収載予定の新薬のうち１４日ルールの制限を外すもの（案）
番 投与
号 経路
配合剤の販売名
（処方日数制限）
配合成分
（一般名）
主な効能･効果
用法・用量
単剤又は配合剤の販売名（承認時
期）
単剤又は配合剤の
有効成分
（一般名）
単剤又は配合剤の
主な効能･効果
単剤又は配合剤の
主な用法･用量
〈高コレステロール血症〉
通常、成人にはピタバスタチンカルシウ
ムとして1～2mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減し、
LDL-コレステロール値の低下が不十分な
場合には増量できるが、最大投与量は1日
4mgまでとする。
ピタバスタチンカ
ルシウム水和物
リバゼブ配合錠LD
1 内服 リバゼブ配合錠HD
（興和(株)）
高コレステロール血症、家
族性高コレステロール血症
リバロ錠1mg、同錠2mg
（平成15年7月）
ピタバスタチンカ
ルシウム水和物
高コレステロール血症、家族性
高コレステロール血症
ゼチーア錠10mg
（平成19年4月）
エゼチミブ
高コレステロール血症、家族性
高コレステロール血症、ホモ接
合体性シトステロール血症
通常、成人には1日1回1錠
（ピタバスタチンカルシウ
ム／エゼチミブとして
2mg/10mg又は4mg/10mg）を
食後に経口投与する。
エゼチミブ
〈家族性高コレステロール血症〉
成人：通常、成人にはピタバスタチンカ
ルシウムとして1～2mgを1日1回経口投与
する。
なお、年齢、症状により適宜増減し、
LDL-コレステロール値の低下が不十分な
場合には増量できるが、最大投与量は1日
4mgまでとする。
小児：通常、10歳以上の小児にはピタバ
スタチンカルシウムとして1mgを1日1回経
口投与する。
なお、症状により適宜増減し、LDL-コレ
ステロール値の低下が不十分な場合には
増量できるが、最大投与量は1日2mgまで
とする。
通常、成人にはエゼチミブとして1回10mg
を1日1回食後経口投与する。なお、年
齢、症状により適宜減量する。
※いずれも効能・効果に「高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症」を含み、「ピタバスタチンカルシウム水和物及びエゼチミブ」の併用療法は、１年以上の臨床使用経験があると認められる。
番 投与
号 経路
配合剤の販売名
（処方日数制限）
配合成分
（一般名）
主な効能･効果
用法・用量
リパスジル塩酸塩
水和物
2 外用
次の疾患で、他の緑内障治
療薬が効果不十分な場合：
緑内障、高眼圧症
グラアルファ配合点眼液
（興和(株)）
ブリモニジン酒石
酸塩
単剤又は配合剤の販売名（承認時
期）
単剤又は配合剤の
有効成分
（一般名）
単剤又は配合剤の
主な効能･効果
単剤又は配合剤の
主な用法･用量
グラナテック点眼液0.4%
（平成26年9月）
リパスジル塩酸塩
水和物
次の疾患で、他の緑内障治療薬
が効果不十分又は使用できない
場合：緑内障、高眼圧症
1回1滴、1日2回点眼する。
アイファガン点眼液0.1%
（平成24年1月）
ブリモニジン酒石
酸塩
次の疾患で、他の緑内障治療薬
が効果不十分又は使用できない
場合：緑内障、高眼圧症
通常、1回1滴、1日2回点眼する。
1回1滴、1日2回点眼する。
※グラアルファ配合点眼液は、1mL中 リパスジル塩酸塩水和物4.896mg（リパスジルとして4.0mg）、ブリモニジン酒石酸塩1.0mgを含有する。
※いずれも効能・効果に「緑内障、高眼圧症」を含み、「リパスジル塩酸塩水和物及びブリモニジン酒石酸塩」の併用療法は、１年以上の臨床使用経験があると認められる。
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