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総－７○在宅自己注射について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00168.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第531回 11／9）《厚生労働省》 |
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の後の血漿交換期間中は、血漿交換終了後に１日１回１０ｍｇを皮下投与する。血
漿交換期間後は、１日１回１０ｍｇを３０日間皮下投与する。
なお、患者の状態に応じて、血漿交換期間後３０日間を超えて本剤の投与を継続
することができる。
【薬理作用】
カプラシズマブはｖｏｎ Ｗｉｌｌｅｂｒａｎｄ因子（ＶＷＦ）のＡ１ドメイン
を標的とする遺伝子組換え一本鎖二価ヒト化モノクローナル抗体で、ＶＷＦと血小
板間の相互作用を阻害することにより、後天性ＴＴＰの特徴である超高分子量ＶＷ
Ｆ媒介血小板凝集を抑制する。またＶＷＦの動態へ影響し、本剤が結合したＶＷＦ
の消失を促進する。
【主な副作用】
脳出血、消化管出血、鼻出血、歯肉出血、血尿、注射部位反応、発熱、呼吸困
難、下痢、筋肉痛、蕁麻疹 等
【承認状況】
令和４年９月
薬事承認
３．乾燥濃縮人Ｃ１－インアクチベーター製剤
【販売名】
ベリナート皮下注用２０００
【効能・効果】
遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制
【用法】
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、皮下投与する。
通常、１回体重１ｋｇ当たり６０国際単位を週２回投与する。
【薬理作用】
Ｃ１－インアクチベーターは分子量１０５ｋＤａの糖蛋白であり、プロテアーゼ
Ｃ１ｒ及びＣ１ｓを不活化することで補体活性化経路を阻害する。また、血液凝固
第ＸＩＩａ因子、血漿カリクレインに対して阻害作用を有する。本剤は遺伝性血管
性浮腫において欠如しているＣ１－インアクチベーターを補充することにより治
療効果を示す。
【主な副作用】
注射部位反応（紅斑、疼痛、内出血、反応、硬結、腫脹、出血、血腫、そう痒
感、発疹、分泌物、浮腫、蕁麻疹）、ショック、アナフィラキシー 等
【承認状況】
令和４年９月
薬事承認
４．フレマネズマブ（遺伝子組換え）
【販売名】
アジョビ皮下注２２５ｍｇオートインジェクター
2
漿交換期間後は、１日１回１０ｍｇを３０日間皮下投与する。
なお、患者の状態に応じて、血漿交換期間後３０日間を超えて本剤の投与を継続
することができる。
【薬理作用】
カプラシズマブはｖｏｎ Ｗｉｌｌｅｂｒａｎｄ因子（ＶＷＦ）のＡ１ドメイン
を標的とする遺伝子組換え一本鎖二価ヒト化モノクローナル抗体で、ＶＷＦと血小
板間の相互作用を阻害することにより、後天性ＴＴＰの特徴である超高分子量ＶＷ
Ｆ媒介血小板凝集を抑制する。またＶＷＦの動態へ影響し、本剤が結合したＶＷＦ
の消失を促進する。
【主な副作用】
脳出血、消化管出血、鼻出血、歯肉出血、血尿、注射部位反応、発熱、呼吸困
難、下痢、筋肉痛、蕁麻疹 等
【承認状況】
令和４年９月
薬事承認
３．乾燥濃縮人Ｃ１－インアクチベーター製剤
【販売名】
ベリナート皮下注用２０００
【効能・効果】
遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制
【用法】
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、皮下投与する。
通常、１回体重１ｋｇ当たり６０国際単位を週２回投与する。
【薬理作用】
Ｃ１－インアクチベーターは分子量１０５ｋＤａの糖蛋白であり、プロテアーゼ
Ｃ１ｒ及びＣ１ｓを不活化することで補体活性化経路を阻害する。また、血液凝固
第ＸＩＩａ因子、血漿カリクレインに対して阻害作用を有する。本剤は遺伝性血管
性浮腫において欠如しているＣ１－インアクチベーターを補充することにより治
療効果を示す。
【主な副作用】
注射部位反応（紅斑、疼痛、内出血、反応、硬結、腫脹、出血、血腫、そう痒
感、発疹、分泌物、浮腫、蕁麻疹）、ショック、アナフィラキシー 等
【承認状況】
令和４年９月
薬事承認
４．フレマネズマブ（遺伝子組換え）
【販売名】
アジョビ皮下注２２５ｍｇオートインジェクター
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