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【参考資料2】審査報告書 拡大図 (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第5回 11/22)、医薬品第二部会(令和4年度第13回 11/22)(合同開催)《厚生労働省》 |
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参考資料2
図1
審査報告書(3) 6/23
累積イベント発現割合(%)
(a)全体集団
(b)日本人部分集団
本薬375/125 mg群
本薬375/125 mg群
本薬750/250 mg群
プラセボ群
本薬750/250 mg群
プラセボ群
(時間)
(時間)
本薬375/125 mg群
本薬750/250 mg群
プラセボ群
SARS-CoV-2による感染症の5症状が快復するまでの時間(主要評価項目)の累積快復割合
(第Ⅲ相パート:ITT集団のうち、SARS-CoV-2による感染症の症状発現が無作為化前72時間未満の被験者)
1 / 3
図1
審査報告書(3) 6/23
累積イベント発現割合(%)
(a)全体集団
(b)日本人部分集団
本薬375/125 mg群
本薬375/125 mg群
本薬750/250 mg群
プラセボ群
本薬750/250 mg群
プラセボ群
(時間)
(時間)
本薬375/125 mg群
本薬750/250 mg群
プラセボ群
SARS-CoV-2による感染症の5症状が快復するまでの時間(主要評価項目)の累積快復割合
(第Ⅲ相パート:ITT集団のうち、SARS-CoV-2による感染症の症状発現が無作為化前72時間未満の被験者)
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