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資料2-2 これまでの選定品目の現状 (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29581.html
出典情報 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会(第34回 12/6)《厚生労働省》
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医療機器等の名称

対象疾患及び使用目的等

評価

要望学会等

現状
(R4.6)

ニーズ選定


The DBS system

承認申請準備中

R3.11.1

企業名

品目名

93

薬剤抵抗性てんかん
18歳以上の患者で、2剤以上
の抗てんかん薬を用いても毎
月複数回の発作を認める、薬
てんかん発作抑制脳深部刺激装
剤抵抗性の焦点性てんかん患

者。生活を阻害する運動症状
を伴う単純部分発作、複雑部
分発作及び二次性全般化発
作を対象とする。

イイ

日本てんかん学会

94

早期乳癌ラジオ波焼灼装置

イイ

一般社団法人日本乳癌学 コヴィディエンジャパン株式会



Cool-tip RFAシステムEシリーズ

承認申請準備中

R3.11.1

95

感染性ぶどう膜炎疑い(下記
病原体9項目を病因とするも
の)
単純ヘルペスウイルス1型、単
純ヘルペスウイルス2型、水痘
感染性ぶどう膜炎診断補助キット 帯状疱疹ウイルス、EpsteinBarrウイルス、サイトメガロウイ
ルス、ヒトヘルペスウイルス6
型、ヒトT細胞白血病ウイルス1
型、梅毒トレポネーマ、トキソプ
ラズマ原虫

イイ

日本眼炎症学会

株式会社島津製作所

ヘルペス・梅毒・トキソプラズマ症病原体
承認申請準備中
検出キット

R3.11.1

96

造血幹細胞移植を実施した患
者においてヒトヘルペスウイル
ス6(HHV-6)再活性化を原因
として発症する疾患(疑い例を
含む)を適応疾患とする。
HHV-6脳炎、HHV-6脊髄炎、
HHV-6肝炎、HHV-6肺炎など
が該当する。

アア

一般社団法人日本造血・
免疫細胞療法学会

株式会社医学生物学研究所

HHV-6 DNA定量試薬

承認申請検討中

R3.11.1

HHV-6測定キット

早期乳癌

日本メドトロニック株式会社

うち

承認施行済み
承認審査中
承認申請準備中
承認申請検討中
開発中止
取り下げ
開発企業公募中

合計
選定品目数

12 / 12

86
3
18
12
3
35
1
158
158

希少疾病用
医療機器

承認申請日

優先審査指
承認施行日
定日

備考