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参考資料5-2 献血ヴェノグロブリンIH5%静注の供給停止について (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23740.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会 運営委員会(第4回 2/9)《厚生労働省》 |
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国内製造販売
免疫グロブリン5%静注用製剤 適応症一覧
製品名
献血ヴェノグロブリンIH※
JB
製造販売元
①低並びに
無ガンマグロブリン血症
②IgG2欠乏症
献血ポリグロビンN
〇
〇
〇
献血グロベニン-I
献血ベニロン-I
ガンマガード
日本製薬
KMバイオロジクス
武田薬品
〇
〇
〇
〇
〇
(10g/200mL製剤は除く)
③重症感染症
〇
〇
〇
〇
④特発性血小板減少性紫斑病
〇
〇
〇
〇
⑤川崎病
〇
〇
〇
〇
⑥多発性筋炎・皮膚筋炎
〇
〇
⑦CIDP(急性期)
〇
〇
⑧CIDP(慢性期)
〇
〇
⑨重症筋無力症
〇
⑩天疱瘡
〇
〇
⑪水泡性類天疱瘡
〇
〇
⑫ギランバレー症候群
〇
〇
⑬腎移植前脱感作
〇
⑭好酸球性多発血管炎性肉芽腫症
⑮SJS/TEN
⑯視神経炎
〇
〇
〇
〇
〇
※ 献血ヴェノグロブリンIH10%静注は、同製剤5%の全ての効能効果を有します。
代替は献血ヴェノグロブリンIH5%5g/100mLおよび同10%(いずれもJB製剤)にて対応可能です。
今後も免疫グロブリン製剤の安定供給に支障がないよう努めてまいります。
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免疫グロブリン5%静注用製剤 適応症一覧
製品名
献血ヴェノグロブリンIH※
JB
製造販売元
①低並びに
無ガンマグロブリン血症
②IgG2欠乏症
献血ポリグロビンN
〇
〇
〇
献血グロベニン-I
献血ベニロン-I
ガンマガード
日本製薬
KMバイオロジクス
武田薬品
〇
〇
〇
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〇
(10g/200mL製剤は除く)
③重症感染症
〇
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④特発性血小板減少性紫斑病
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⑤川崎病
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⑥多発性筋炎・皮膚筋炎
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⑦CIDP(急性期)
〇
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⑧CIDP(慢性期)
〇
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⑨重症筋無力症
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⑩天疱瘡
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⑪水泡性類天疱瘡
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⑫ギランバレー症候群
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⑬腎移植前脱感作
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⑭好酸球性多発血管炎性肉芽腫症
⑮SJS/TEN
⑯視神経炎
〇
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※ 献血ヴェノグロブリンIH10%静注は、同製剤5%の全ての効能効果を有します。
代替は献血ヴェノグロブリンIH5%5g/100mLおよび同10%(いずれもJB製剤)にて対応可能です。
今後も免疫グロブリン製剤の安定供給に支障がないよう努めてまいります。
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