別紙資料１
先進医療Ａ評価用紙（第1-1号）
評価者

構成員： 佐藤 典宏 先生
先進技術としての適格性

先 進 医 療
の
名
称

次世代シーケンサーを用いた流死産絨毛・胎児組織染色体検査

適

応

症

Ａ．妥当である。
Ｂ．妥当でない。（理由及び修正案：

有

効

性

Ａ．従来の技術を用いるよりも大幅に有効。
Ｂ．従来の技術を用いるよりもやや有効。
Ｃ．従来の技術を用いるのと同程度、又は劣る。

安

全

性

Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり（重い副作用、合併症が発生することあり）

）

Ａ．当該分野を専門とし経験を積んだ医師又は医師の指導下であれば行える。
技
成

術
熟

的
度

Ｂ．当該分野を専門とし数多く経験を積んだ医師又は医師の指導下であれば
行える。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を中心とした診療体制を
とっていないと行えない。

社会的妥当性
(社会的倫理
的 問 題
等 )
現時点での
普
及
性

Ａ．倫理的問題等はない。
Ｂ．倫理的問題等がある。
Ａ．罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
Ｂ．罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
Ｃ．罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
既に保険導入されている医療技術に比較して、

効

率

性

Ａ．大幅に効率的。
Ｂ．やや効率的。
Ｃ．効率性は同程度又は劣る。

将来の保険収
載の必要性

Ａ．将来的に保険収載を行うことが妥当。
Ｂ．将来的に保険収載を行うべきでない。

総合判定：
総

評

適・ 条件付き適・ 否

コメント： 現在のG-Banding法では実施できない場合も検査が可能となること
が期待される。また、本先進医療の成果と企業が行う性能試験をも
って薬事承認申請を行うことを計画しており、保険収載への道筋も
明確である。

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