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資料4-4   市販直後調査の中間報告(製造販売業者の公表資料) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
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(別紙)
○非重篤な副作用の報告状況
期間

推定使用者数

報告数(例)

報告頻度(%) <参考>

62

1.34%

国際共同第Ⅱ/
Ⅲ相試験第Ⅲ相
パートにおける
副作用発現頻度

(人)

R4.11/2412/18

4640

24.5%
(148/604 例)

2 / 7