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資料４－４ 市販直後調査の中間報告（製造販売業者の公表資料） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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＜非重篤症例＞
副作用例数
副作用件数
非重篤
62
87
器官別大分類
副作用名
精神障害
＊ 不眠症
神経系障害
頭痛
＊ 失神
頭部不快感
＊ 錯感覚
血管障害
＊ 蒼白
胃腸障害
＊ 血便排泄
下痢
軟便
＊ 腹痛
＊ 上腹部痛
悪心
嘔吐
皮膚および皮下組織障害
蕁麻疹
そう痒症
生殖系および乳房障害
＊ 月経中間期出血
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 歩行障害
臨床検査
＊ 血圧低下
＊ 心拍数減少
収集期間：令和4年11月24日～令和4年12月18日
例数
MedDRA/J version（25.1）
非重篤
件数
2
2
2
15
15
12
1
1
1
1
1
1
52
61
1
33
3
1
1
12
10
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
3
4
2
2
（ご注意）
＊印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウン
トしています。
なお，追跡調査等により，重篤性，因果関係，副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くだ
さい。
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副作用例数
副作用件数
非重篤
62
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器官別大分類
副作用名
精神障害
＊ 不眠症
神経系障害
頭痛
＊ 失神
頭部不快感
＊ 錯感覚
血管障害
＊ 蒼白
胃腸障害
＊ 血便排泄
下痢
軟便
＊ 腹痛
＊ 上腹部痛
悪心
嘔吐
皮膚および皮下組織障害
蕁麻疹
そう痒症
生殖系および乳房障害
＊ 月経中間期出血
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 歩行障害
臨床検査
＊ 血圧低下
＊ 心拍数減少
収集期間：令和4年11月24日～令和4年12月18日
例数
MedDRA/J version（25.1）
非重篤
件数
2
2
2
15
15
12
1
1
1
1
1
1
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61
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33
3
1
1
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10
2
2
1
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1
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2
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（ご注意）
＊印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウン
トしています。
なお，追跡調査等により，重篤性，因果関係，副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くだ
さい。
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