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資料１－７ オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査） オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（３）、組換えタンパクワクチン初回および３回目接種後の健康状況調査中間報告（３）、５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン追加接種後の健康状況調査中間報告（１）、中和抗体測定の開始と結果の一部 (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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新型コロナ組換えタンパクワク
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
ヌバキソビッド筋注初回シリーズ接種後
副反応疑い報告等一覧
報告番号
副反応/SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
2022/12/28 現在
PMDA報告症例
ワクチン
接種日(1回目)
ワクチン
接種日(2回目)
症候発現日
転帰
転帰日
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
報告番号
副反応/SAE症例番号
報告回数
SAE1
SAE1
第2報
SAE2
SAE2
第1報
疾患・症状名
急性硬膜下血腫
頭部外傷
多発脳梗塞
左アテローム血栓性脳
梗塞
年齢・性別
SAE（因果関係問わず）
ワクチン
接種日(1回目)
ワクチン
接種日(2回目)
60歳代男性
2022/9/1
―
2022/9/27
未回復
2022/9/29
60歳代女性
2022/7/7
2022/7/28
2022/11/17
軽快
2022/11/25
ヌバキソビッド筋注3回目追加接種後
副反応疑い報告等一覧
報告番号
副反応/SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
2022/12/28 現在
PMDA報告症例
1、2回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日(3回目)
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
SAE（因果関係問わず）
報告番号
副反応/SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日(3回目)
症候発現日
転帰
転帰日
SAE1
SAE1
第1報
右第４指骨折
30歳代男性
コミナティ筋注
2022/7/14
2022/7/20
回復
2022/9/2
SAE2
SAE2
第2報
乳癌再発
50歳代女性
コミナティ筋注
2022/7/27
2022/10/27
軽快
2022/10/31
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 41
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
ヌバキソビッド筋注初回シリーズ接種後
副反応疑い報告等一覧
報告番号
副反応/SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
2022/12/28 現在
PMDA報告症例
ワクチン
接種日(1回目)
ワクチン
接種日(2回目)
症候発現日
転帰
転帰日
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
報告番号
副反応/SAE症例番号
報告回数
SAE1
SAE1
第2報
SAE2
SAE2
第1報
疾患・症状名
急性硬膜下血腫
頭部外傷
多発脳梗塞
左アテローム血栓性脳
梗塞
年齢・性別
SAE（因果関係問わず）
ワクチン
接種日(1回目)
ワクチン
接種日(2回目)
60歳代男性
2022/9/1
―
2022/9/27
未回復
2022/9/29
60歳代女性
2022/7/7
2022/7/28
2022/11/17
軽快
2022/11/25
ヌバキソビッド筋注3回目追加接種後
副反応疑い報告等一覧
報告番号
副反応/SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
2022/12/28 現在
PMDA報告症例
1、2回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日(3回目)
症候発現日
転帰
転帰日
PMDA報告症例なし
副反応疑い報告等一覧
SAE（因果関係問わず）
報告番号
副反応/SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
1、2回目接種
薬剤名
ワクチン
接種日(3回目)
症候発現日
転帰
転帰日
SAE1
SAE1
第1報
右第４指骨折
30歳代男性
コミナティ筋注
2022/7/14
2022/7/20
回復
2022/9/2
SAE2
SAE2
第2報
乳癌再発
50歳代女性
コミナティ筋注
2022/7/27
2022/10/27
軽快
2022/10/31
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 41