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資料１－７ オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）・新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査） オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（３）、組換えタンパクワクチン初回および３回目接種後の健康状況調査中間報告（３）、５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン追加接種後の健康状況調査中間報告（１）、中和抗体測定の開始と結果の一部 (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（初回
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5歳から11歳）
Data Cutoff Date
2022/12/28 7:00
3回目接種28日後までに発現したAE
n=69
小児5－11歳３回目接種
（28日後まで）
血液およびリンパ系障害
5%以上
1%以上
0.1%以上
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.01％未満※
リンパ節症(1.45%)
下痢(2.90%),嘔吐(1.45%),軟便(1.45%),
肛門失禁(1.45%)
胃腸障害
ワクチン接種部位疼痛(62.32%),倦怠感(24.64%),ワクチン
一般・全身障害および投与部 接種部位熱感(17.39%),発熱(15.94%),ワクチン接種部位腫 ワクチン接種部位硬結(4.35%),腋窩痛
位の状態
脹(11.59%),ワクチン接種部位紅斑(7.25%),ワクチン接種部 (2.90%),疼痛(1.45%)
位そう痒感(5.80%)
感染症および寄生虫症
気管支炎(1.45%)
筋骨格系および結合組織障害
腋窩腫瘤(1.45%),筋骨格硬直(1.45%)
神経系障害
頭痛(15.94%)
てんかん(2.90%),注意力障害(1.45%)
精神障害
不眠症(1.45%)
生殖系および乳房障害
腟分泌物(1.45%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(14.49%)
咳嗽(2.90%),鼻出血(1.45%),湿性咳嗽
(1.45%)
皮膚および皮下組織障害
紅斑(2.90%),多形紅斑(2.90%)
その他
病休（5.80％）
MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
59
シリーズおよび追加接種）にか
かわる免疫原性および安全性調
査（5歳から11歳）
Data Cutoff Date
2022/12/28 7:00
3回目接種28日後までに発現したAE
n=69
小児5－11歳３回目接種
（28日後まで）
血液およびリンパ系障害
5%以上
1%以上
0.1%以上
※0.1％未満は頻度を省略
0.01％以上※
0.01％未満※
リンパ節症(1.45%)
下痢(2.90%),嘔吐(1.45%),軟便(1.45%),
肛門失禁(1.45%)
胃腸障害
ワクチン接種部位疼痛(62.32%),倦怠感(24.64%),ワクチン
一般・全身障害および投与部 接種部位熱感(17.39%),発熱(15.94%),ワクチン接種部位腫 ワクチン接種部位硬結(4.35%),腋窩痛
位の状態
脹(11.59%),ワクチン接種部位紅斑(7.25%),ワクチン接種部 (2.90%),疼痛(1.45%)
位そう痒感(5.80%)
感染症および寄生虫症
気管支炎(1.45%)
筋骨格系および結合組織障害
腋窩腫瘤(1.45%),筋骨格硬直(1.45%)
神経系障害
頭痛(15.94%)
てんかん(2.90%),注意力障害(1.45%)
精神障害
不眠症(1.45%)
生殖系および乳房障害
腟分泌物(1.45%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(14.49%)
咳嗽(2.90%),鼻出血(1.45%),湿性咳嗽
(1.45%)
皮膚および皮下組織障害
紅斑(2.90%),多形紅斑(2.90%)
その他
病休（5.80％）
MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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