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高額医薬品(感染症治療薬)に対する対応について 薬-1 (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00061.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第199回 2/1)《厚生労働省》 |
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その他
その他の意見
• 医薬品医療機器等法に基づく本承認の際には、承認事項や評価データ、その間の使用状況等を勘案して
改めて薬価算定を行ってもいいのではないか。
対応の方向性
• 本剤は1年間の期限を付して緊急承認されたものであり、期限内に改めて承認申請が行われることから、
承認後、速やかに中医協総会に報告し、審査結果等を踏まえて、改めて本剤の薬価について検討するこ
ととしてはどうか。
• 今後の感染状況や本剤の位置付けなどを踏まえ、さらなる対応が必要となった場合には、その取扱いに
ついて改めて中医協総会において検討を行うこととしてはどうか。
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その他の意見
• 医薬品医療機器等法に基づく本承認の際には、承認事項や評価データ、その間の使用状況等を勘案して
改めて薬価算定を行ってもいいのではないか。
対応の方向性
• 本剤は1年間の期限を付して緊急承認されたものであり、期限内に改めて承認申請が行われることから、
承認後、速やかに中医協総会に報告し、審査結果等を踏まえて、改めて本剤の薬価について検討するこ
ととしてはどうか。
• 今後の感染状況や本剤の位置付けなどを踏まえ、さらなる対応が必要となった場合には、その取扱いに
ついて改めて中医協総会において検討を行うこととしてはどうか。
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