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資 料 １－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30905.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和4年度第4回 2／7）《厚生労働省》 |
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感染症の種類
番号
3
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
発現国
性別
年齢
ドイツ
女性
65
4 ベリプラスト
受理日
番号
報告者名
発現時期
2021/08/03
P コンビセット組織接着用
一般名
転帰
報告の
種類
製品の別
不明
自発報告
外国製品
（4、5、6、7）
5 タコシール組織接着用シート 6 ケイセントラ静注用
生物由来成分名
備考
報告日：2022 年 7 月 22 日
識別番号 AC-22000011
500 7 ケイセントラ静注用 1000
原材料名
原産国
含有区分
フィブリノゲン加第１３因子（２）4
米国、ドイツ、オーストリア
製造工程
米国
添加物
フィブリノゲン配合剤（２）5
2022/10/7
220640
ＣＳＬベーリング（株）
アンチトロンビンⅢ
ヒト血液
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 6
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 7
感染症の種類
番号
4
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
発現国
性別
年齢
ドイツ
女性
65
発現時期
2021/08/03
転帰
報告の
種類
製品の別
不明
自発報告
外国製品
（8、9）
8 ベリプラスト
受理日
番号
2022/10/7
220641
報告者名
一般名
生物由来成分名
P コンビセット組織接着用
原材料名
備考
報告日：2022 年 7 月 22 日
識別番号 AC-22000011
9 タコシール組織接着用シート
原産国
含有区分
フィブリノゲン加第１３因子（２）8
ＣＳＬベーリング（株）
トロンビン末
ヒト血液
米国、ドイツ、オーストリア
有効成分
フィブリノゲン配合剤（２）9
5
番号
3
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
発現国
性別
年齢
ドイツ
女性
65
4 ベリプラスト
受理日
番号
報告者名
発現時期
2021/08/03
P コンビセット組織接着用
一般名
転帰
報告の
種類
製品の別
不明
自発報告
外国製品
（4、5、6、7）
5 タコシール組織接着用シート 6 ケイセントラ静注用
生物由来成分名
備考
報告日：2022 年 7 月 22 日
識別番号 AC-22000011
500 7 ケイセントラ静注用 1000
原材料名
原産国
含有区分
フィブリノゲン加第１３因子（２）4
米国、ドイツ、オーストリア
製造工程
米国
添加物
フィブリノゲン配合剤（２）5
2022/10/7
220640
ＣＳＬベーリング（株）
アンチトロンビンⅢ
ヒト血液
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 6
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 7
感染症の種類
番号
4
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
発現国
性別
年齢
ドイツ
女性
65
発現時期
2021/08/03
転帰
報告の
種類
製品の別
不明
自発報告
外国製品
（8、9）
8 ベリプラスト
受理日
番号
2022/10/7
220641
報告者名
一般名
生物由来成分名
P コンビセット組織接着用
原材料名
備考
報告日：2022 年 7 月 22 日
識別番号 AC-22000011
9 タコシール組織接着用シート
原産国
含有区分
フィブリノゲン加第１３因子（２）8
ＣＳＬベーリング（株）
トロンビン末
ヒト血液
米国、ドイツ、オーストリア
有効成分
フィブリノゲン配合剤（２）9
5