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総－１○医療機器の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00175.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第538回 2／15）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
○
Cellex ECP システム
ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社
販売名
決定区分
Cellex ECP シス
テム
C2(新機能・新
技術)
主な使用目的
ステロイド抵抗性又は不耐容の慢性移植片対宿
主病に対する体外フォトフェレーシス（ECP）
治療を目的として用いる。
保険償還価格
販売名
Cellex ECP シ
ステム
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
189,000 円
原価計算方式
市場性加算
(I)10%
1.27
該当なし
○ 定義案
222 体外フォトフェレーシスキット
次のいずれにも該当すること。
（１） 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（７）内臓機能代用器」であって、
一般的名称が「体外フォトフェレーシス装置」であること。
（２） ステロイド抵抗性又は不耐容の慢性ＧＶＨＤ患者の臨床症状改善又はステ
ロイド減量を目的に、体外循環した末梢血を遠心分離し、メトキサレン溶液を注
入後、紫外線照射を行うもの（回路を含む。）であること。
○ 留意事項案
「Ｊ０４１－２ 血球成分除去療法（１日につき）」の留意事項について下線部のよう
に変更する。
Ｊ０４１－２ 血球成分除去療法（１日につき）
（１） 血球成分除去療法（吸着式及び遠心分離式を含む。）は、潰瘍性大腸炎、関
節リウマチ（吸着式に限る。）、クローン病、膿疱性乾癬、関節症性乾癬患者、Ｇ
ＶＨＤに対して次のアからキまでのとおり実施した場合に算定できる。
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販売名
保険適用希望企業
○
Cellex ECP システム
ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社
販売名
決定区分
Cellex ECP シス
テム
C2(新機能・新
技術)
主な使用目的
ステロイド抵抗性又は不耐容の慢性移植片対宿
主病に対する体外フォトフェレーシス（ECP）
治療を目的として用いる。
保険償還価格
販売名
Cellex ECP シ
ステム
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
189,000 円
原価計算方式
市場性加算
(I)10%
1.27
該当なし
○ 定義案
222 体外フォトフェレーシスキット
次のいずれにも該当すること。
（１） 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（７）内臓機能代用器」であって、
一般的名称が「体外フォトフェレーシス装置」であること。
（２） ステロイド抵抗性又は不耐容の慢性ＧＶＨＤ患者の臨床症状改善又はステ
ロイド減量を目的に、体外循環した末梢血を遠心分離し、メトキサレン溶液を注
入後、紫外線照射を行うもの（回路を含む。）であること。
○ 留意事項案
「Ｊ０４１－２ 血球成分除去療法（１日につき）」の留意事項について下線部のよう
に変更する。
Ｊ０４１－２ 血球成分除去療法（１日につき）
（１） 血球成分除去療法（吸着式及び遠心分離式を含む。）は、潰瘍性大腸炎、関
節リウマチ（吸着式に限る。）、クローン病、膿疱性乾癬、関節症性乾癬患者、Ｇ
ＶＨＤに対して次のアからキまでのとおり実施した場合に算定できる。
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