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資料4-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第II回要望) (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》
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要望番号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み(承認月)

公知
申請

II-264

全薬工業

リツキシマブ(遺伝子組換え)

リツキサン注

免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖
性疾患(小児)

2013年6月 ○

II-141

中外製薬

トラズツマブ(遺伝子組み換え)

ハーセプチン注射用

HER2過剰発現が確認された乳癌に対する術後補助
化学療法としてA法(1週間間隔投与)の用法・用量の
追加

2013年6月 ○

II-148

日本化薬

ノギテカン塩酸塩

ハイカムチン注射用

小児悪性固形腫瘍

2013年6月 ○

II-195

塩野義製薬

プレドニゾロン

プレドニン錠

デュシェンヌ型筋ジストロフィー

2013年9月 ○

II-172

CSL ベーリング

人血液凝固第XIII因子

フィブロガミンP静注用 後天性血液凝固第XIII因子欠乏症による出血傾向

2013年9月 ○

II-253

ゲルベ・ジャパン

ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエ
ステル

リピオドール

シアノアクリレート剤を用いた出血性胃静脈瘤の治療

2013年9月 ○

II-242

ヤンセンファーマ

メチルフェニデート塩酸塩

コンサータ錠

成人期における注意欠陥/多動性障害(AD/HD)

2013年12月

II-36

ヤクルト本社

イリノテカン塩酸塩水和物

カンプト点滴静注

膵癌

2013年12月

II-36

第一三共

イリノテカン塩酸塩水和物

トポテシン点滴静注

膵癌

2013年12月

II-55

ヤクルト本社

オキサリプラチン

エルプラット点滴静注 膵癌

2013年12月

II-194

協和発酵キリン

フルオロウラシル

5-FU注

膵癌

2013年12月

II-281

ファイザー

レボホリナートカルシウム

アイソボリン

膵癌に対するフルオロウラシルの抗腫瘍効果の増強

2013年12月

II-196

武田薬品工業

ブレンツキシマブ・ベドチン

アドセトリス点滴静注
CD30陽性のホジキンリンパ腫


2014年1月