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「使用上の注意」の改訂について（令和５年２月14日薬生安発0214第２号） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230215I0030.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（2／14付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙２
【薬効分類】２４９ その他のホルモン剤
【医薬品名】チルゼパチド
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
改訂案
8. 重要な基本的注意
胆嚢炎、胆石症等の急性胆道系疾患が発現するおそれがあるの
胆石症、胆嚢炎、胆管炎又は胆汁うっ滞性黄疸が発現するおそれ
で、腹痛等の腹部症状がみられた場合には、必要に応じて画像検
があるので、腹痛等の腹部症状がみられた場合には、必要に応じ
査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応すること。
て画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応するこ
と。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
胆嚢炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸
【薬効分類】２４９ その他のホルモン剤
【医薬品名】チルゼパチド
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
改訂案
8. 重要な基本的注意
胆嚢炎、胆石症等の急性胆道系疾患が発現するおそれがあるの
胆石症、胆嚢炎、胆管炎又は胆汁うっ滞性黄疸が発現するおそれ
で、腹痛等の腹部症状がみられた場合には、必要に応じて画像検
があるので、腹痛等の腹部症状がみられた場合には、必要に応じ
査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応すること。
て画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応するこ
と。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
胆嚢炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸