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「使用上の注意」の改訂について（令和５年２月14日薬生安発0214第２号） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230215I0030.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（2／14付 通知）《厚生労働省》 |
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現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
血球貪食性リンパ組織球症（血球貪食症候群）
発熱、発疹、神経症状、脾腫、リンパ節腫脹、血球減少、LDH上
昇、高フェリチン血症、高トリグリセリド血症、肝機能障害、血
液凝固障害等の異常が認められた場合には、投与を中止し、適切
な処置を行うこと。
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
血球貪食性リンパ組織球症（血球貪食症候群）
発熱、発疹、神経症状、脾腫、リンパ節腫脹、血球減少、LDH上
昇、高フェリチン血症、高トリグリセリド血症、肝機能障害、血
液凝固障害等の異常が認められた場合には、投与を中止し、適切
な処置を行うこと。