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資料1-1 製造販売後調査又は適正使用調査の終了に伴うリスク区分の検討について (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》 |
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令和5年3月2日
令和4年度第4回医薬品等安全対策部会
資料1-1
製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
○現在第1類医薬品に区分されている以下の製剤について、製造販売後調査の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
販売名
No.
成分名
1
チェスト
ベリー乾
燥エキス
40 ㎎(原
生薬換算
180 ㎎)
薬効分類
生薬
投与経路
(製造販売されているもの)
〔製造販売業者〕
経口
月経前の次の諸症状(月
プレフェミン
〔 ゼ リ ア 新 薬 工 業 株 式 会 経前症候群)の緩和:乳
房のはり、頭痛、イライ
社〕
ラ、怒りっぽい、気分変
調
1
効能・効果
検討する理由
製造販売後調査の終了
令和4年度第4回医薬品等安全対策部会
資料1-1
製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
○現在第1類医薬品に区分されている以下の製剤について、製造販売後調査の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
販売名
No.
成分名
1
チェスト
ベリー乾
燥エキス
40 ㎎(原
生薬換算
180 ㎎)
薬効分類
生薬
投与経路
(製造販売されているもの)
〔製造販売業者〕
経口
月経前の次の諸症状(月
プレフェミン
〔 ゼ リ ア 新 薬 工 業 株 式 会 経前症候群)の緩和:乳
房のはり、頭痛、イライ
社〕
ラ、怒りっぽい、気分変
調
1
効能・効果
検討する理由
製造販売後調査の終了