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資料１ー４ パブリックコメントに寄せられた御意見（チェストベリー乾燥エキス） (3 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回　3／2）《厚生労働省》

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御意見３
【意見内容】
PMS の症状や程度には個人差があるが、女性の QOL や仕事の効率低下につながることも多く、
受診前のセルフメディケーションの機会は、女性にとって重要であるといえる。
PMS の緩和に効果のあるチェストベリー乾燥エキスを含有する一般用医薬品において、過去に
重大な副作用が起こった例がなく、安全に使用できると判断し、また需要者の PMS 緩和の機会を
増やすためにも、第２類医薬品への移行に賛成する。
ただし、需要者の症状や状況を正確に聞き取ることで、PMS か否かの判断、受診勧奨等のトリ
アージ、生活習慣の見直しを含めた情報提供がなされることを求める。
今回のリスク区分変更により登録販売者に対しても適切な供給ができるよう教育の徹底を望む
ところである。
（回答）
ご意見いただきありがとうございます。本剤の取扱いが第２類医薬品に移行した場合において
も、販売にあたっては、チェックシート等を用いて本剤が適正に使用されるよう、購入者へ確認
することに努めるよう求めてまいります。

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