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資料２－３ ワクチンの安全性に関する評価について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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沈降 13 価肺炎球菌結合
型ワクチン
748,433
ヒブワクチン
734,398
乾燥 BCG ワクチン
165,219
日本脳炎ワクチン
998,598
組換え沈降 B 型肝炎ワク
チン(酵母由来)
958,795
経口弱毒生ヒトロタウ
イルスワクチン
237,610
５価経口弱毒生ロタウ
イルスワクチン
173,756
18 件(0)
17 件
12 件(0)
0.0024%
0.0023%
0.0016%
13 件(0)
15 件
11 件(0)
0.0018%
0.0020%
0.0015%
14 件(0)
10 件
2 件(0)
0.0085%
0.0061%
0.0012%
3 件(0)
15 件
7 件(0)
0.0003%
0.0015%
0.0007%
12 件(0)
11 件
9 件(0）
0.0013%
0.0011%
0.0009%
6 件(0)
6件
6 件(0）
0.003%
0.003%
0.003%
5 件(0)
6件
5 件(0)
0.0029%
0.0035%
0.0029%
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性があり、重複症例は、医療機関からの
報告として計上している。
（２）死亡症例の評価について
死亡症例は令和４年 7 月１日から令和４年９月 30 日までの対象期間に 2 例報告され
た。専門家による評価により、
「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」とさ
れた症例はなかった。
３ HPV ワクチンの報告状況（令和５年 1 月 20 日開催合同部会）
令和４年９月１日から令和４年９月 30 日までの報告状況は表６のとおり。ワクチ
ンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められないと評価された。また、死亡症
例の報告はなかった。
表６ HPVワクチンの報告状況(R4.9.1～R4.9.30）
接種可能のべ
人数
２価 HPV ワクチン
3,850
４価 HPV ワクチン
148,284
９価 HPV ワクチン
7,751
（ ）内は死亡
医療機関からの報告
製造販売業者からの報告
報告数
うち重篤
1件
0件
0件
0.0260%
0.0000%
0.0000%
16 件(0)
11 件
3 件(0)
0.0108%
0.0074%
0.0020%
10 件(0)
0件
0件
0.1290%
0.0000%
0.0000%
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性があり、重複症例は、医療機関からの
報告として計上している。
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型ワクチン
748,433
ヒブワクチン
734,398
乾燥 BCG ワクチン
165,219
日本脳炎ワクチン
998,598
組換え沈降 B 型肝炎ワク
チン(酵母由来)
958,795
経口弱毒生ヒトロタウ
イルスワクチン
237,610
５価経口弱毒生ロタウ
イルスワクチン
173,756
18 件(0)
17 件
12 件(0)
0.0024%
0.0023%
0.0016%
13 件(0)
15 件
11 件(0)
0.0018%
0.0020%
0.0015%
14 件(0)
10 件
2 件(0)
0.0085%
0.0061%
0.0012%
3 件(0)
15 件
7 件(0)
0.0003%
0.0015%
0.0007%
12 件(0)
11 件
9 件(0）
0.0013%
0.0011%
0.0009%
6 件(0)
6件
6 件(0）
0.003%
0.003%
0.003%
5 件(0)
6件
5 件(0)
0.0029%
0.0035%
0.0029%
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性があり、重複症例は、医療機関からの
報告として計上している。
（２）死亡症例の評価について
死亡症例は令和４年 7 月１日から令和４年９月 30 日までの対象期間に 2 例報告され
た。専門家による評価により、
「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」とさ
れた症例はなかった。
３ HPV ワクチンの報告状況（令和５年 1 月 20 日開催合同部会）
令和４年９月１日から令和４年９月 30 日までの報告状況は表６のとおり。ワクチ
ンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められないと評価された。また、死亡症
例の報告はなかった。
表６ HPVワクチンの報告状況(R4.9.1～R4.9.30）
接種可能のべ
人数
２価 HPV ワクチン
3,850
４価 HPV ワクチン
148,284
９価 HPV ワクチン
7,751
（ ）内は死亡
医療機関からの報告
製造販売業者からの報告
報告数
うち重篤
1件
0件
0件
0.0260%
0.0000%
0.0000%
16 件(0)
11 件
3 件(0)
0.0108%
0.0074%
0.0020%
10 件(0)
0件
0件
0.1290%
0.0000%
0.0000%
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性があり、重複症例は、医療機関からの
報告として計上している。
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