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資料3-6 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》
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副作⽤救済給付の決定状況
(令和4年8⽉1⽇〜令和4年11⽉30⽇)
一般名
下垂体性性腺刺激ホルモン(注射用)(1)

副作用名称等

不支給理由

疾病:卵巣過剰刺激症候群(OHSS)

局・注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
下垂体性性腺刺激ホルモン(注射用)
フォリトロピン アルファ(遺伝子組換え)(注射用)
フォリトロピン アルファ(遺伝子組換え)(注射用)
ブセレリン酢酸塩(噴)
レトロゾール(錠)
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン(注)

疾病:注射部位周辺の皮膚潰瘍

医薬品の使用方法が適正とは認められない

ジアフェニルスルホン(錠)

疾病:薬剤性過敏症症候群(DIHS)

医薬品の使用目的が適正とは認められない

カルバマゼピン(錠)

疾病:播種状紅斑丘疹型薬疹

カルバマゼピン(錠)
(局)トラネキサム酸(錠)
葛根湯エキス(錠)
(局)アモキシシリン水和物(カプセル)
(局)セフカペンピボキシル塩酸塩水和物(錠)
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム(錠)
(局)クラリスロマイシン(錠)
(局)リスペリドン(錠)(1)

疾病:遅発性ジストニア

(局)リスペリドン(錠)(1)
(局)リスペリドン(液)
アリピプラゾール(錠)(1)
ロスバスタチンカルシウム(錠)

疾病:ミオパチー

アセトアミノフェン(シロップ用)

疾病:皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、薬
物性肝障害

(局)セフカペンピボキシル塩酸塩水和物(細粒)
下垂体性性腺刺激ホルモン(注射用)(1)

疾病:卵巣過剰刺激症候群(OHSS)

下垂体性性腺刺激ホルモン(注射用)(1)
(局)注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
(局)クロミフェンクエン酸塩(錠)
フェノバルビタール(錠)

疾病:薬剤性過敏症症候群(DIHS)

フェノバルビタール(注射液)
猪苓湯エキス(顆粒)

疾病:播種状紅斑丘疹型薬疹

スルファメトキサゾール・トリメトプリム(錠)
メキシレチン塩酸塩(カプセル)

疾病:薬剤性過敏症症候群(DIHS)

エソメプラゾールマグネシウム水和物(カプセル)

疾病:中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)

エソメプラゾールマグネシウム水和物(カプセル)
アスピリン・ダイアルミネート(錠)
ブレクスピプラゾール(錠)

疾病:ジスキネジア、薬剤性パーキンソン症候群

ブレクスピプラゾール(錠)
スルファメトキサゾール・トリメトプリム(錠)

疾病:紅皮症型薬疹

ゾレドロン酸水和物(注射液)

障害:右上顎骨の骨髄炎・骨壊死によるそしゃく・嚥下機能障
害、言語機能障害

塩酸メトクロプラミド(注射液)

疾病:アナフィラキシーショック及びそれに続発した低酸素脳症

フルオレセイン(注射液)
ラモトリギン(錠)

疾病:多形紅斑型薬疹

(局)バンコマイシン塩酸塩(注用)

疾病:薬剤性過敏症症候群(DIHS)

ブコローム(カプセル)

障害:脳出血による高度脳機能障害

局・ワルファリンカリウム錠
局・ワルファリンカリウム錠
トラマドール塩酸塩徐放(錠)

疾病:傾眠

デュピルマブ(遺伝子組換え)(キット)

疾病:尋常性乾癬、膿疱性乾癬

エタンブトール塩酸塩(錠)

障害:中毒性視神経症による視力障害

イトラコナゾール(カプセル)

疾病:多形紅斑型薬疹

局・プレドニゾロン錠

疾病:糖尿病の増悪

カルバマゼピン(錠)

疾病:皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)

肺炎球菌ワクチン

疾病:注射部位の蜂巣炎・蜂巣炎様反応

9

政令で定める程度の障害とは認められない