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資料3-6 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》
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副作⽤救済給付の決定状況
(令和4年8⽉1⽇〜令和4年11⽉30⽇)
一般名
(局)ロキソプロフェンナトリウム水和物(錠)

副作用名称等

不支給理由

疾病:急性汎発性発疹性膿疱症(AGEP)

カルボシステイン(錠)
(局)セフジトレンピボキシル(錠)
メトトレキサート(錠)

疾病:悪性リンパ腫

副作用に対する入院を必要とする程度の医療とは
認められない

(局)メトトレキサート(カプセル)
(局)メトトレキサート(カプセル)
カルバマゼピン(錠)

疾病:播種状紅斑丘疹型薬疹、血小板減少症、白血球減少症

アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム(静注用)
プラミペキソール塩酸水和物(錠)
インフルエンザHAワクチン

疾病:薬物性肝障害
死亡:薬物性肝障害に続発した肝不全による死亡
疾病:発熱、関節痛

セレコキシブ(錠)

疾病:アナフィラキシー

インフルエンザHAワクチン

疾病:IgA血管炎

アリピプラゾール(錠)

疾病:QT延長、心停止

アセトアミノフェン(錠)

死亡:アナフィラキシーショックに続発した低酸素脳症に併発し
た感染症による死亡

セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム(静注用)
(局)フロセミド(錠)

入院を必要とする程度の医療とは認められない

疾病:皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)

サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物(錠)
スルファメトキサゾール・トリメトプリム(錠)
ジアフェニルスルホン(錠)

疾病:メトヘモグロビン血症、溶血性貧血

カルバマゼピン(錠)

疾病:間質性肺炎

ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム(注射用)

疾病:両側大腿骨骨頭無腐性壊死

医薬品の使用目的が適正とは認められない

(局)ベタメタゾン(錠)
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム(注射液)
局・プレドニゾロン錠
局・プレドニゾロン錠
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム(注射用)
チンキ(浸出法)

疾病:多形紅斑型薬疹

メシル酸ガレノキサシン水和物(錠)

疾病:薬物性ショック、急性腎障害

アプレミラスト(錠)

アプレミラスト(錠)

疾病:下痢、嘔吐に続発した腎障害の急性増悪、及びそれによ
る急性心筋梗塞
死亡:下痢、嘔吐に続発した腎障害の急性増悪による急性心
筋梗塞による死亡

メトトレキサート(錠)

疾病:間質性肺炎

カルバマゼピン(錠)

疾病:薬剤性過敏症症候群(DIHS)

局・ワルファリンカリウム錠

疾病:脊髄硬膜外血腫

アプレミラスト(錠)

局・ワルファリンカリウム錠
アスピリン・ランソプラゾール配合剤(錠)
メサラジン(錠)

疾病:急性膵炎

柴苓湯エキス(細粒)

疾病:間質性肺炎

(統)メキシレチン塩酸塩100mgカプセル

疾病:薬剤性過敏症症候群(DIHS)

ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム

死亡:アナフィラキシーショックによる死亡

モンテルカストナトリウム(錠)(2)

疾病:薬物性肝障害

モンテルカストナトリウム(錠)
柴苓湯エキス(顆粒)
メサラジン(錠)

疾病:間質性肺炎

アジスロマイシン水和物(錠)

疾病:薬物性肝障害(胆汁うっ滞型)

ノルエチステロン・エチニルエストラジオール(錠)

疾病:肺血栓塞栓症、深部静脈血栓症

メトトレキサート(錠)

疾病:間質性肺炎

メトトレキサート(錠)
(局)メトトレキサート(カプセル)
(局)メトトレキサート(カプセル)
(局)メトトレキサート(カプセル)
エタネルセプト(遺伝子組換え)(キット)
サラゾスルファピリジン腸溶(錠)

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副作用に対する入院を必要とする程度の医療とは
認められない