９価２回接種の添付文書 （ 案 ） について

第53回予防接種基本方針部会
（令和５年３月１日持ち回り開催）
資料

○９価HPVワクチンは、添付文書上、９歳以上15歳未満の女性を対象として、少なくとも
５か月以上の接種間隔を空け、通常６か月以上の間隔を置いて２回の接種が可能となる。
添付文書

９価（シルガードⓇ９）
９歳以上の女性に、１回0.5mLを合計３回、筋肉内に注射する。通常、２回目は初回接種の２カ月後、３回
目は６カ月後に同様の用法で接種する。
９歳以上15歳未満の女性は、初回接種から６～12ヶ月の間隔を置いた合計２回の接種とすることができる。

用法・用量

用法・用量に
関連する注意
（接種間隔）

９歳以上の女性に合計３回の接種をする場合、１年以内に３回の接種を終了することが望ましい。なお、本剤の
２回目及び３回目の接種が初回接種の２カ月後及び６カ月後にできない場合、２回目接種は初回接種から少
なくとも１カ月以上、３回目接種は２回目接種から少なくとも３カ月以上間隔を置いて実施すること。
9歳以上15歳未満の女性に合計２回の接種をする場合、13ヵ月後までに接種することが望ましい。なお、本剤の
2回目の接種を初回接種から6ヵ月以上間隔を置いて実施できない場合、2回目の接種は初回接種から少なくと
も5ヵ月以上間隔を置いて実施すること。 2回目の接種が初回接種から5ヵ月後未満であった場合、3回目の接種
を実施すること。この場合、3回目の接種は２回目の接種から少なくとも3ヵ月以上間隔を置いて実施すること。
０か月

２か月

６か月

１回目

２回目

３回目

９価３回

9歳以上の女性

９価２回

9歳以上15歳未満
の女性

０か月

６か月

１回目

２回目

5