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資料4 要指導医薬品について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31415.html |
| 出典情報 | 医薬品の販売制度に関する検討会（第2回 3／8）《厚生労働省》 |
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要指導医薬品一覧（令和５年２月17日時点）
●再審査又は製造販売後調査期間中のもの（11種）
有効成分
販売名
製造販売業者
承認年月日
調査期間（予定）
販売開始日
オルリスタット
アライ
大正製薬株式会社
令和５年２月17日
再審査期間（８年）
－
ポリカルボフィルカルシウム
ギュラック
小林製薬株式会社
令和４年９月16日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
－
ヨウ素／ポリビニルアルコール
（部分けん化物）
サンヨード
参天製薬株式会社
令和４年６月３日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
令和４年９月１日
イトプリド塩酸塩
イラクナ
小林製薬株式会社
令和３年12月27日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
令和４年９月28日
ナプロキセン
モートリンＮＸ
ジョンソン・エンド・
ジョンソン株式会社
令和３年８月31日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
－
セイヨウハッカ油
コルペルミン
ゼリア新薬工業株式会社
令和３年８月31日
再審査期間（４年）
プロピベリン塩酸塩
バップフォーレディ
ユリレス
大鵬薬品工業株式会社
令和３年５月31日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
令和４年３月24日
令和３年11月24日
（バップフォーレディ）
オキシメタゾリン塩酸塩／クロ
ルフェニラミンマレイン酸塩
ナシビンメディ
佐藤製薬株式会社
令和３年５月31日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
令和３年９月13日
セイヨウトチノキ種子エキス
ベルフェミン
ゼリア新薬工業株式会社
令和２年11月30日
再審査期間（４年）
精製ヒアルロン酸ナトリウム
ヒアレインＳ
サンテ ヒアルロン酸点眼液
参天製薬株式会社
令和２年５月８日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
令和３年12月20日
令和２年９月16日
（ヒアレインＳ）
ベポタスチン
タリオンＲ
タリオンＡＲ
田辺三菱製薬株式会社
平成29年９月27日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
令和２年12月10日
（タリオンＡＲ）
●劇薬（４種）
成分
販売名
製造販売業者
承認年月日
ヨヒンビン塩酸塩
ガラナポーン
大東製薬工業株式会社
昭和41年１月25日
ヨヒンビン塩酸塩／ストリキニーネ硝酸塩／
パントテン酸カルシウム／ハンピ末
ハンビロン
日本薬品株式会社
昭和38年３月５日
ヨヒンビン塩酸塩／ガラナエキス／ハンピ末
ストルピンMカプセル
松田薬品工業株式会社
昭和39年２月７日
ホルムアルデヒド／焼石膏
エフゲン
阿蘇製薬株式会社
昭和43年８月31日
●毒薬：該当なし
備考
平成26年３月販売終了
3
●再審査又は製造販売後調査期間中のもの（11種）
有効成分
販売名
製造販売業者
承認年月日
調査期間（予定）
販売開始日
オルリスタット
アライ
大正製薬株式会社
令和５年２月17日
再審査期間（８年）
－
ポリカルボフィルカルシウム
ギュラック
小林製薬株式会社
令和４年９月16日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
－
ヨウ素／ポリビニルアルコール
（部分けん化物）
サンヨード
参天製薬株式会社
令和４年６月３日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
令和４年９月１日
イトプリド塩酸塩
イラクナ
小林製薬株式会社
令和３年12月27日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
令和４年９月28日
ナプロキセン
モートリンＮＸ
ジョンソン・エンド・
ジョンソン株式会社
令和３年８月31日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
－
セイヨウハッカ油
コルペルミン
ゼリア新薬工業株式会社
令和３年８月31日
再審査期間（４年）
プロピベリン塩酸塩
バップフォーレディ
ユリレス
大鵬薬品工業株式会社
令和３年５月31日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
令和４年３月24日
令和３年11月24日
（バップフォーレディ）
オキシメタゾリン塩酸塩／クロ
ルフェニラミンマレイン酸塩
ナシビンメディ
佐藤製薬株式会社
令和３年５月31日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
令和３年９月13日
セイヨウトチノキ種子エキス
ベルフェミン
ゼリア新薬工業株式会社
令和２年11月30日
再審査期間（４年）
精製ヒアルロン酸ナトリウム
ヒアレインＳ
サンテ ヒアルロン酸点眼液
参天製薬株式会社
令和２年５月８日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
令和３年12月20日
令和２年９月16日
（ヒアレインＳ）
ベポタスチン
タリオンＲ
タリオンＡＲ
田辺三菱製薬株式会社
平成29年９月27日
安全性等に関する製造販
売後調査期間（３年）
令和２年12月10日
（タリオンＡＲ）
●劇薬（４種）
成分
販売名
製造販売業者
承認年月日
ヨヒンビン塩酸塩
ガラナポーン
大東製薬工業株式会社
昭和41年１月25日
ヨヒンビン塩酸塩／ストリキニーネ硝酸塩／
パントテン酸カルシウム／ハンピ末
ハンビロン
日本薬品株式会社
昭和38年３月５日
ヨヒンビン塩酸塩／ガラナエキス／ハンピ末
ストルピンMカプセル
松田薬品工業株式会社
昭和39年２月７日
ホルムアルデヒド／焼石膏
エフゲン
阿蘇製薬株式会社
昭和43年８月31日
●毒薬：該当なし
備考
平成26年３月販売終了
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