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資料３ 先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号19/jRCTs031180008） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31340.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第146回 3／9）《厚生労働省》 |
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先進医療Ｂの試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B19
術後のカペシタビン内服投与及びオキサリプラチン静脈内投与の併用療法
【適応症】
小腸腺がん（ステージが I 期、II 期又は III 期であって、肉眼による観察及び
病理学的見地から完全に切除されたと判断されるものに限る。）
【試験の概要】
治癒切除後病理学的 Stage I/II/III 小腸腺癌を対象に、手術単独群に対し術
後化学療法群の無再発生存期間（RFS：relapse-free survival）が有意に優るか
をランダム化比較試験にて検証する。
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【申請医療機関】
国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B19
術後のカペシタビン内服投与及びオキサリプラチン静脈内投与の併用療法
【適応症】
小腸腺がん（ステージが I 期、II 期又は III 期であって、肉眼による観察及び
病理学的見地から完全に切除されたと判断されるものに限る。）
【試験の概要】
治癒切除後病理学的 Stage I/II/III 小腸腺癌を対象に、手術単独群に対し術
後化学療法群の無再発生存期間（RFS：relapse-free survival）が有意に優るか
をランダム化比較試験にて検証する。
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