よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-4-1          新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (25 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

【別紙1】
新型コロナワクチン接種後の心筋炎疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
(コミナティ筋注、ファイザー株式会社)
(令和3年12月6日から令和5年1月22日までの報告分)

※評価記号
α:「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β:「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ:「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例

注:「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告(製造販売業者からの報告)の通番。

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

2023年1月22日現在
ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

接種回


CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)

2021/11/02

2 コミナティ筋注

2021/11/02

ファイザー

FK0108

2回目

ポイツ・イェガース症候群

2021/11/02

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/11/19

回復

2021/11/19

回復

2021/11/19

回復

2021/11/19

回復

2021/11/19

回復

2021/11/16

回復

2021/11/16

回復

2021/11/16

回復

2021/11/16

回復

2021/11/16

回復

2021/11/16

回復

2021/11/16

回復

2021/11/16

回復

2021/11/16

回復

2021/11/16

回復

2021/11/16

回復

胸痛(胸痛)

未記入

軽快

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

アチンホスホキナーゼ増加)

2021/11/01

発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)

2021/11/14

関節痛(関節痛)

2021/11/14
1 コミナティ筋注

2021/11/14

ファイザー

不明

2回目

報告なし

2021/11/14

胸痛(胸痛)
心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マーカー上
昇)

2021/11/14

発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)

2021/11/07

胸痛(胸痛)

2021/11/08

口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)

2021/11/07

CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)

2021/11/08

咳嗽(咳嗽)

2021/11/07
2021/11/06

軽快

未記入

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレ

2021/11/01

16459 13歳 男性

軽快

未記入

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

2021/11/01

2021/11/13

未記入

胸痛(胸痛)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)

2021/11/01

16452 16歳 男性

不明

ウイルス性心膜炎(ウイルス性心膜炎)

2021/11/01
2021/10/30

不明

心膜炎(心膜炎)

2021/11/02

1 コミナティ筋注

2021/11/08

ファイザー

不明

2回目

報告なし

2021/11/08

心嚢液貯留(心嚢液貯留)
トロポニンT増加(トロポニンT増加)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

2021/11/08

心筋浮腫(心筋浮腫)

2021/11/11

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレ

2021/11/08

アチンホスホキナーゼ増加)

2021/11/07

転帰内容

未記入

心筋炎(心筋炎)

2021/11/02

転帰日

未記入

胸部不快感(胸部不快感)

2021/11/02

16451 13歳 男性

症状名(PT名)

基礎疾患等

発熱(発熱)

専門家の
因果関係評価

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分類レ
ベル

心膜炎

γ

2

心筋炎

γ

2

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

1

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

1

心筋炎

γ

1

心筋炎

γ

4

心筋心膜炎

γ

4

心筋炎

γ

1

心膜炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

1

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

1

心筋炎

γ

2

心筋炎

γ

4

心筋心膜炎

γ

1

心筋炎

γ

4

専門家の意見

心筋炎(心筋炎)
2021/10/26
2021/10/26
16461 29歳 男性

2021/10/22

未記入

軽快

心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マーカー上

未記入

軽快

2021/10/26

昇)

未記入

軽快

2021/10/27

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレ 未記入

軽快

4 コミナティ筋注

2021/10/26

ファイザー

不明

2回目

報告なし

アチンホスホキナーゼ増加)
2021/11/16
16469 12歳 男性

16499 35歳 男性

16511 33歳 男性

2021/11/14

2021/07/30

2021/11/19

心筋炎(心筋炎)

2021/11/19

回復

胸痛(胸痛)

2021

回復

背部痛(背部痛)

2021

回復

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021

回復

2021/08/09

心筋炎(心筋炎)

2021/08/10

回復

2021/08/09

気管支炎(気管支炎)

2021/08/10

回復

2021/11/16

2 コミナティ筋注

2021/11/17
2021/11/17

10 コミナティ筋注

2021/08/09

ファイザー

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/08/10

回復

胸部不快感(胸部不快感)

2021/08/10

回復

倦怠感(倦怠感)

2021/08/10

回復

2021/11/21

心筋炎(心筋炎)

未記入

軽快

胸痛(胸痛)

未記入

軽快

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

回復

未記入

回復

心筋炎(心筋炎)

2021/11/24

回復

胸痛(胸痛)

ファイザー

FJ5929

2回目

食物アレルギー

2021/08/09
2 コミナティ筋注

FC9880

1回目

2021/08/09

2021/11/21

ファイザー

FJ1763

2回目

報告なし

報告なし

2021/11/21

左室肥大(左室肥大)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレ

未記入

アチンホスホキナーゼ増加)

2021/11/15
16512 16歳 男性

2021/11/11

胸痛(胸痛)

2021/11/13

2 コミナティ筋注

2021/11/13

ファイザー

FK6302

2回目

報告なし

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心筋炎(心筋炎)

2021/11/15

肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラー

2021/11/15

ゼ増加|アスパラギン酸アミノトランスフェ
ラーゼ増加)

2021/11/14
2021/11/14

2021/11/24

回復

呼吸障害・呼吸不全(労作性呼吸困難)

2021/11/24

回復

アナフィラキシー反応;

心障害(心障害)

2021/11/24

回復

食物アレルギー

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

2021/11/24

回復

未記入

トロポニン異常(トロポニン異常)

2021/11/24

回復

未記入

トロポニンI増加(トロポニンI増加)

2021/11/24

回復

未記入

駆出率減少(駆出率減少)

2021/11/24

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/12/07

回復

2021/12/07

回復

未記入

回復

2021/12/07

回復

2021/12/07

回復

2021/12/07

回復

2021/12/07

回復

2021/11/08

回復

2021/11/08

回復

2021/11/08

回復

2021/11/08

回復

2021/11/08

回復

2021/11/08

回復

2021/11/08

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

2021/11/15
16557 15歳 男性

2021/10/31

未記入

14 コミナティ筋注

未記入

ファイザー

FK0108

2回目

心筋炎(心筋炎|心筋心膜炎)
頚部痛(頚部痛)

2021/11/10

四肢痛(四肢痛)

2021/11/09

胸部不快感(胸部不快感)

2021/11/09

悪寒(悪寒)

2021/11/10

状態悪化(状態悪化)

2021/11/09

倦怠感(倦怠感)

2021/11/10

発熱(発熱)

2021/11/09
16558 18歳 男性

2021/11/08

1 コミナティ筋注

2021/11/09

ファイザー

FH3023

2回目

有害事象なし

2021/11/11

CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
心電図異常(心電図異常)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

2021/11/10

トロポニン増加(トロポニン増加)

未記入

血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血中

2021/11/10

クレアチンホスホキナーゼMB増加)

2021/11/11

肝酵素上昇(アスパラギン酸アミノトランス

2021/11/11

フェラーゼ増加)

2021/11/11

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレ
アチンホスホキナーゼ増加)
心筋炎(心筋炎)

2021/11/02

心膜炎(心膜炎)

2021/11/02

胸痛(胸痛)

2021/11/02
16562 15歳 男性

2021/10/31

1 コミナティ筋注

2021/11/02

ファイザー

不明

2回目

報告なし

2021/11/02

炎症(炎症)

2021/11/01
不明

2021/05

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレ
アチンホスホキナーゼ増加)

2021/11/02

16591

トロポニンT増加(トロポニンT増加)

発熱(発熱)
不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

心筋炎(心筋炎)

心筋炎は自然発生することも知られてい

胸痛(胸痛)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)

2021/10/27

胸部不快感(胸部不快感)

2021/10/28

トロポニンI増加(トロポニンI増加)

2021/10/27

血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血中

2021/10/28
16666 17歳 男性

2021/10/25

クレアチンホスホキナーゼMB増加)

2021/10/28

0 コミナティ筋注

2021/10/28

ファイザー

FH3023

2回目

報告なし

運動低下(運動低下)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレ

2021/10/28

アチンホスホキナーゼ増加)

2021/10/25

不適切な薬剤投与計画(不適切な製品適用計

2021/10/27

画)

未記入

発熱(発熱)

2021/10/27

2021/11/05

回復

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
心筋炎(心筋炎)

16670 30歳 女性

不明

未記入
未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

トロポニンT増加(トロポニンT増加)

2021/11/30

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレ

2021/11/29

アチンホスホキナーゼ増加)

2021/11/28
16712 14歳 男性

2021/11/26

2021/11/28

1 コミナティ筋注

ファイザー

FK8562

2回目

報告なし

2021/11/28

食欲減退(食欲減退)

2021/11/27

2021/10/02

2021/11/29

回復

2021/10/04

心筋炎(心筋炎)

2021/10/07

回復

2021/10/04

頭痛(頭痛)

2021/10/07

回復

2021/10/04

頚部痛(頚部痛)

2021/10/07

回復

胸痛(胸痛)

2021/10/07

回復

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/10/07

回復

2021/10/05

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

2021/10/07

回復

2021/10/05

駆出率減少(駆出率減少)

2021/10/07

回復

発熱(発熱)

2021/10/07

回復

心筋炎(心筋炎)

2021/11/22

回復

胸痛(胸痛)

2021/11/22

回復

倦怠感(倦怠感)

2021/11/22

回復

心筋炎(心筋心膜炎)

2021/11/29

回復

2021/10/23

心筋炎(心筋炎)

未記入

軽快

2021/10/24

胸痛(胸痛)

未記入

軽快

2021/10/05
2021/10/05

発熱(発熱)

1 コミナティ筋注

ファイザー

FJ7489

2回目

川崎病

2021/10/03
2021/11/14
16734 12歳 男性

2021/11/14

2021/11/17

0 コミナティ筋注

ファイザー

FK8562

2回目

報告なし

2021/11/14
16736 15歳 男性

16741 15歳 男性

2021/11/22

2021/10/21

胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/11/28

16722 15歳 男性

心筋炎(心筋炎)

2021/11/23

2021/10/22

1 コミナティ筋注

1 コミナティ筋注

ファイザー

ファイザー

FK0108

不明

2回目

2回目

報告なし

背部痛(背部痛)

未記入

軽快

2021/10/24

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

軽快

2021/10/22

報告なし

発熱(発熱)

未記入

軽快

25

炎なのか、ワクチンとは無関係に発生し
た心筋炎なのかを鑑別することは困難で
ある。

不眠症(不眠症)
2021/10/27

る疾患であるため、ワクチンによる心筋

備考