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資料1-4-1          新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (29 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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うつ病;
不眠症;
便秘;

17798 87歳 女性

2022/02/10

2022/02/11

僧帽弁修復;

心筋炎(心筋炎)

未記入

死亡

未記入

大腿骨頚部骨折;

心筋梗塞(急性心筋梗塞)

未記入

死亡

2022/02/11

心房細動;

心肺停止(心肺停止)

未記入

不明

2022/02/10

心血管障害;

ラ音(ラ音)

未記入

不明

心障害;

起坐呼吸(起坐呼吸)

未記入

不明

2022/02/11

慢性心不全;

チアノーゼ(チアノーゼ)

未記入

不明

2022/02/11

歩行補助用具使用者;

胸部不快感(胸部不快感)

未記入

不明

2022/02/11

胃食道逆流性疾患;

顔面浮腫(顔面浮腫)

未記入

不明

2022/02/11

脂質異常症;

倦怠感(倦怠感)

未記入

不明

心肺停止(心肺停止)

未記入

死亡

心筋炎(心筋炎)

未記入

死亡

心筋壊死(心筋壊死)

未記入

死亡

未記入

死亡

未記入

死亡

未記入

死亡

未記入

死亡

未記入

不明

未記入

不明

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

0 コミナティ筋注

2022/02/10

ファイザー

FJ5929

3回目

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

1

頭位性回転性めまい;
駆出率減少;
高血圧
2021/07/20
17805 79歳 男性

2021/07/19

0 コミナティ筋注

2021/07/19

ファイザー

FD0889

2回目

報告なし

2021/07/19

心筋炎と診断するには情報が少なく、困
心肺停止(心停止)

2022/02/09

心筋炎(心筋炎)

2022/02/09
17808 67歳 女性

不明

2022/02/09
2022/02/09

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

大動脈手術;
心内膜炎

2022/02/07

心室壁運動低下(心室壁運動低下)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレ
アチンホスホキナーゼ増加)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2022/02/07

動悸(動悸)

難である。また、心筋炎は市中感染症な
どを契機として自然発生することが知ら
れている疾患であり、ワクチンによる心
心筋炎

γ

4

筋炎なのか、ワクチンとは関係の無い自
然発生した心筋炎なのかを判別すること
は困難である。以上から、ワクチンとの
因果関係を有と判断することはできない
と考えた。

17852 19歳 男性

2021/12

2022/01/19
2022/01/19

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

報告なし

心筋炎

γ

4

心筋炎(心筋炎)

17917 17歳 男性

2021/08/17

2021/08/19

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

2021/08/19

心筋症(心筋症)

未記入

軽快

2021/08/19

胸痛(胸痛|胸痛)

未記入

軽快

2021/08/19

CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)

未記入

軽快

2021/08/20

トロポニンT増加(トロポニンT増加)

未記入

軽快

心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)

未記入

軽快

心筋炎

γ

1

駆出率減少(駆出率減少)

未記入

軽快

心膜炎

γ

4

2021/08/20

血中クレアチンホスホキナーゼMB増加(血中 未記入

軽快

2021/08/20

クレアチンホスホキナーゼMB増加)

未記入

軽快

未記入

心筋損傷(心筋損傷)

未記入

軽快

2021/08/20

血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレ 未記入

軽快

2021/08/19

アチンホスホキナーゼ増加)

未記入

軽快

頭痛(頭痛)

未記入

不明

疲労(疲労)

未記入

不明

心肺停止(心停止)

2021

回復

心筋炎(心筋炎)

2021

回復

心筋炎

γ

1

2021

心膜炎(心膜炎)

2021

回復

心膜炎

γ

4

2021

意識消失(意識消失)

2021

回復

2021

心室細動(心室細動)

2021

回復

胸痛(胸痛)

未記入

不明

背部痛(背部痛)

未記入

不明

胸部不快感(胸部不快感)

未記入

不明

心室壁運動低下(心室壁運動低下)

未記入

不明

心筋炎

γ

1

2021/08/28

心筋炎(心筋炎)

未記入

回復

2021/08/28

発熱(発熱)

2021/08/29

回復

心筋炎(心筋炎)

2022/02/25

回復

胸痛(胸痛)

心筋炎

γ

4

2021/08/20

2 コミナティ筋注

2021/08/19

ファイザー

不明

2回目

ウイルス性心筋炎

炎症(炎症)
2021
2021
2021
17928 26歳 男性

2021

2021

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

レクリエーション薬物の断薬

2021/08/28
2021/08/29
18008 22歳 男性

2021/08/27

2021/08/28

1 コミナティ筋注

2021/08/30

ファイザー

FF0843

2回目

報告なし

2022/02/15
2022/02/15
18015 12歳 男性

18026 36歳 女性

2022/02/12

2021/08/19

2022/02/25

回復

CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)

2022/02/25

回復

2022/02/15

トロポニンI増加(トロポニンI増加)

2022/02/25

回復

2022/02/15

感覚異常(感覚障害)

2022/02/25

回復

未記入

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

心膜炎(心膜炎)

3 コミナティ筋注

2022/02/15

未記入

ファイザー

不明

2回目

報告なし

未記入

不明

心筋炎

γ

4

胸痛(胸痛)

未記入

不明

心膜炎

γ

4

未記入

発熱(発熱)

未記入

回復

2022/02/24

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

心筋梗塞(心筋梗塞)

未記入

不明

血栓症(血栓症)

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FF4204

2回目

報告なし

2022/02/24
18042 91歳 男性

2022/02/18

2022/02/24

未記入

不明

食欲減退(食欲減退)

未記入

不明

2022/02/19

悪心・嘔吐(悪心)

未記入

不明

2022/02/19

発熱(発熱)

未記入

不明

心筋炎(心筋炎)

1 コミナティ筋注

2022/02/19

ファイザー

不明

3回目

報告なし

2021/10/10
18054 13歳 男性

18061 34歳 男性

2021/10/09

2022/01/21

2022/02/21

回復

胸痛(胸痛)

2022/02/21

回復

2021/10/09

発熱(発熱)

2021/10/10

回復

未記入

ストレス心筋症(ストレス心筋症)

未記入

不明

2022/01/21

動悸(動悸)

未記入

軽快

トロポニンT増加(トロポニンT増加)

0 コミナティ筋注

2021/10/10

2022/01/24

ファイザー

FK8562

2回目

報告なし

未記入

軽快

心筋炎(心筋炎)

2022

回復

2022/01/21

胸痛(胸痛)

2022

回復

2022/01/21

呼吸障害・呼吸不全(労作性呼吸困難)

2022

回復

0 コミナティ筋注

2022/01/21

ファイザー

FK7441

3回目

報告なし

心筋炎(心筋炎)
未記入
2021/11
2021/08
18062 85歳 男性

2021/06/13

心室性頻脈(心室性頻脈)

未記入

未回復

CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)

未記入

未回復

動悸(動悸)

未記入

未回復

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグ 未記入

未回復

メント増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆 未記入

未回復

未記入

体N端フラグメント増加)

未記入

未回復

未記入

心筋収縮性低下(心筋収縮性低下)

未記入

未回復

心不全(心不全)

未記入

死亡

CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)

未記入

死亡

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

心拡大(心拡大)

未記入

不明

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグ 未記入

不明

2021/06/28

メント増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆 未記入

不明

2021/07/02

体N端フラグメント増加)

未記入

不明

2021

左室機能不全(左室機能不全)

未記入

不明

2021/11/05

不明

コミナティ筋注

ファイザー

EY5422

2回目

2021/11/26

心不全;
心筋虚血

炎症(炎症)
心筋炎(心筋炎)
2021
2021
2021/06/28
18075 90歳 女性

2021/06/18

2021
2021/07/02

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FA4597

2回目

心不全

画像検査や血液検査所見の情報が乏し
く、心筋炎と判断できない。重症心不全
の自然増悪の可能性を否定できない。

全身性浮腫(全身性浮腫)
心筋炎が生じたと判断するには、情報が
少なく困難である。また、心筋炎は市中
感染症などを契機として自然発生するこ
18079 85歳 女性

2021/05/14

未記入

22 コミナティ筋注

2021/06/05

ファイザー

不明

2回目

大動脈弁狭窄;

心筋炎(心筋炎)

未記入

死亡

心不全

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難|呼吸異常)

未記入

死亡

とが知られている疾患であり、ワクチン
心筋炎

γ

4

による心筋炎なのか、ワクチンとは関係
の無い自然発生した心筋炎なのかを判別
することは困難である。以上から、ワク
チンとの因果関係を有と判断することは
できないと考えた。

心筋炎(心筋炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難|労作性呼吸困
難)
不明

2021/05/30

コミナティ筋注

ファイザー

不明

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

2回目

右室不全(右室不全)
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグ

2021/07/02
18089 88歳 男性

2021/08

報告なし

2021/07/02

死亡

未記入

死亡

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

心筋炎(心筋炎)

2021

回復

頻脈(心拍数増加)

2021

回復

動悸(動悸)

2021

回復

発熱(発熱)

2021/08

回復

未記入

死亡

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

体N端フラグメント増加)

未記入

未回復

浮腫(浮腫)

未記入

未回復

心筋炎(心筋炎)

未記入

未回復

冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)

未記入

未回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

回復

体N端フラグメント増加)
心筋炎(心筋炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難|労作性呼吸困

2021/07/26

難)
不明

不明

未記入

メント増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆

2021

コミナティ筋注

ファイザー

不明

病歴や併用薬、さらにワクチン接種後の
心筋炎

γ

4

臨床経過に関する情報等の記載がなく、
死因を推定するための情報が著しく乏し
い。

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

1回目

右室不全(右室不全)
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグ
メント増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆
体N端フラグメント増加)

2021
18096 20歳代男性

2021/08/28

2021
2021

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FD1945

2回目

報告なし

2021/08/29

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

心筋炎(心筋炎)
心室性頻脈(心室性頻脈)
心不全(心不全)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
不明

2021/05/28

コミナティ筋注

ファイザー

FA5765

1回目

動悸(動悸)
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグ

未記入

メント増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆

2021/09

体N端フラグメント増加)

未記入
18099 78歳 男性

2021/09/08

心不全

2021/09/08

心筋炎(心筋炎)
心室性頻脈(心室性頻脈)

2021/06

心不全(心不全)

2021/09/16

CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
不明

2021/06/20

浮腫(浮腫)

コミナティ筋注

ファイザー

EY5423

2回目

心筋炎と判断する情報が不十分であり、
考えた。

動悸(動悸)
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグ
メント増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆
体N端フラグメント増加)
浮腫(浮腫)
心筋炎(心筋炎)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)

151 コミナティ筋注

2021/06/14

ファイザー

EY0779

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグ

1回目

メント増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆

2021/11/12
未記入

18101 81歳 女性

心不全

2021/11/18
2021/11/12
128 コミナティ筋注

2021/07/07

ファイザー

FC8736

心筋炎

γ

4

心筋炎

γ

4

脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグ

2回目

メント増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆
体N端フラグメント増加)
浮腫(浮腫)
狭心症(狭心症)

2021/10/25

胸痛(胸痛)

2021/10/25

胸部不快感(胸部不快感)

2021/10/25
18104 14歳 男性

2021/10/23

2021/10/24
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/26
2021/10/25

倦怠感(倦怠感)
1 コミナティ筋注

ファイザー

FF3622

2回目

報告なし

心電図T波逆転(心電図T波逆転)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
フィブリンDダイマー増加(フィブリンDダイ
マー増加)
心筋炎(心筋炎)

29

ワクチンとの因果関係は判断できないと