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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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22380 33歳 女性
2022/10/24
2022/11/04
心肺停止（心肺停止）
未記入
未回復
2022/11/04
心筋炎（心筋炎）
未記入
未回復
2022/11/04
心室細動（心室細動）
未記入
未回復
2022/11/04
心室性頻脈（心室性頻脈）
未記入
未回復
2022/11/04
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
未記入
未回復
2022/11/04
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性脳症）
未記入
未回復
2022/11/04
被殻出血（被殻出血）
未記入
未回復
関節痛（関節痛）
未記入
未回復
胸痛（胸痛）
未記入
未回復
2022/11/04
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
未回復
2022/11/04
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
未回復
2022/11/04
無脈性電気活動（無脈性電気活動）
未記入
未回復
2022/11/04
無尿（無尿）
未記入
未回復
2022/11/04
ジスキネジア（ジスキネジア）
未記入
未回復
2022/11/10
駆出率減少（駆出率減少）
未記入
不明
心筋炎（心筋心膜炎）
未記入
軽快
11
2022/11/04
2022/11/04
22427 14歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
ファイザー
ファイザー
GJ1857
不明
4回目
3回目
精神障害
報告なし
心筋炎
γ
1
心筋心膜炎
γ
1
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５～11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソビッド筋
注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
注：集計対象期間以降に心筋炎疑い事例として報告される予定。
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2022/10/24
2022/11/04
心肺停止（心肺停止）
未記入
未回復
2022/11/04
心筋炎（心筋炎）
未記入
未回復
2022/11/04
心室細動（心室細動）
未記入
未回復
2022/11/04
心室性頻脈（心室性頻脈）
未記入
未回復
2022/11/04
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
未記入
未回復
2022/11/04
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性脳症）
未記入
未回復
2022/11/04
被殻出血（被殻出血）
未記入
未回復
関節痛（関節痛）
未記入
未回復
胸痛（胸痛）
未記入
未回復
2022/11/04
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
未回復
2022/11/04
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
未回復
2022/11/04
無脈性電気活動（無脈性電気活動）
未記入
未回復
2022/11/04
無尿（無尿）
未記入
未回復
2022/11/04
ジスキネジア（ジスキネジア）
未記入
未回復
2022/11/10
駆出率減少（駆出率減少）
未記入
不明
心筋炎（心筋心膜炎）
未記入
軽快
11
2022/11/04
2022/11/04
22427 14歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
ファイザー
ファイザー
GJ1857
不明
4回目
3回目
精神障害
報告なし
心筋炎
γ
1
心筋心膜炎
γ
1
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５～11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソビッド筋
注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
注：集計対象期間以降に心筋炎疑い事例として報告される予定。
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