新型コロナワクチンの概要
○

ファイザー社のワクチンについて、添付文書や、それに相当する海外の情報提供資料において言及
されている対象者の範囲等は以下の通り。

Ⅰ．作用機序
本剤に含有される修飾ウリジンメッセンジャーＲＮＡは脂質ナノ粒子に封入されており、それにより非複製性であるｍＲＮＡが宿主細胞に
取り込まれ、ｍＲＮＡにコードされるＳＡＲＳ－Ｃｏｖ－２のスパイクタンパク質が一過性に発現する。本剤接種によりスパイクタンパク
質に対する中和抗体産生及び細胞性免疫応答が誘導されることで、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による感染症の予防に寄与すると考えられている。

Ⅱ．その他の事項

米国

英国

EU

日本

許認可日

2020年12月11日
（緊急使用許可）

2020年12月2日
（一時的認可）

効能又は効果

COVID-19 防止の予防接
種

SARS-CoV-2ウイルスによ SARS-CoV-2ウイルスによ SARS-CoV-2による感
るCOVID-19 防止の予防 るCOVID-19 防止の予防 染症の予防
接種
接種

2020年12月21日
（条件付き承認）

2021年２月14日
（特例承認）

接種対象者（年齢） 16歳以上

16歳以上

16歳以上

16歳以上

用法・用量

筋肉内に接種（2回）

筋肉内に接種（2回）

筋肉内に接種（2回）

筋肉内に接種（2回）

接種間隔

3週間の間隔

少なくとも3週間の間隔 3週間の間隔（1/28に「少 通常、3週間の間隔
なくとも」を削除）

接種不適当者

いずれかの成分に対する 含有成分（有効成分等） 含有成分（有効成分等） 本剤の成分に対し重
重度のアレルギー反応 に過敏症の者
に過敏症の者
度の過敏症の既往歴
（アナフィラキシーな
のある者 等
ど）の既往歴のある者

貯蔵方法

-80℃（又は-90 ℃）から -80 ℃（又は-90 ℃） か -90 ℃ から -60 ℃、
遮光
-60℃、遮光
ら -60 ℃、遮光

ｰ90℃からｰ60℃、
遮光

保存可能期間（※）

6ヶ月

6ヶ月

6ヶ月

6ヶ月

（※）製造日からの保存可能期間であり、医療機関等に届けられてからの保存可能期間を示すわけではない

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