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医療機器自主回収のお知らせ（クラスⅠ）(販売名：コーラ 250) (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31665.html |
| 出典情報 | 医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（3／7）《厚生労働省》 |
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2023年3月
報道関係各位
日本マイクロポート CRM 株式会社
代表取締役社長 清水 昇
植込み型心臓ペースメーカ「コーラ 250(ENO DR モデル)」の
自主回収(クラスⅠ)に関するお知らせ
日本マイクロポート CRM 株式会社は、植込み型心臓ペースメーカ「コーラ 250(ENO DR モデ
ル)」につきまして、自主回収を実施することをお知らせいたします。
対象となる製品は全て特定しており、患者様へ植込み済みであることから、医療機関、医療関係者
に対して情報提供を行い、当該製品を使用中の患者様のフォローアップを実施していただくよう、
速やかに医療機関に依頼しております。これまでに患者様に重篤な健康被害を与えたという報告
はありません。
本製品をご使用中の患者様、患者様のご家族、ならびに治療に当たられています医療関係者の
皆様にご不便とご心配をおかけすることになりましたことを深くお詫び申し上げます。
1.
2.
一般的名称及び販売名
・
一般的名称：
植込み型心臓ペースメーカ
・
販 売
コーラ 250
・
承 認 番 号：
22800BZI00002000
・
モデル名
ENO DR モデル
名：
：
対象ロット、数量及び出荷時期
： ENO DR モデル
・
対象モデル名
・
シ リ ア ル 番 号： 148CR430 150CR2C5 205CR02C 205CR4FB 205CR58B
206CR317 206CR338 206CR4A1 206CR5F6 206CR78E
206CR84F 207CR03A 207CR047 207CR15C 207CR2DD
207CR307 208CR0DE 208CR2C6 208CR311 209CR056
209CR250 209CR265 209CR2C5 209CR324 209CR3A1
209CR474 209CR483 210CR088
・
数
量： 28 個
・
出 荷 時
期： 2022 年 6 月 1 日から 2022 年 6 月 9 日
MicroPort CRM Japan Co., Ltd.
Iino Building 10F, 2-1-1, Uchisaiwaicho, Chiyoda-Ku, Tokyo 100-0011 Japan.
報道関係各位
日本マイクロポート CRM 株式会社
代表取締役社長 清水 昇
植込み型心臓ペースメーカ「コーラ 250(ENO DR モデル)」の
自主回収(クラスⅠ)に関するお知らせ
日本マイクロポート CRM 株式会社は、植込み型心臓ペースメーカ「コーラ 250(ENO DR モデ
ル)」につきまして、自主回収を実施することをお知らせいたします。
対象となる製品は全て特定しており、患者様へ植込み済みであることから、医療機関、医療関係者
に対して情報提供を行い、当該製品を使用中の患者様のフォローアップを実施していただくよう、
速やかに医療機関に依頼しております。これまでに患者様に重篤な健康被害を与えたという報告
はありません。
本製品をご使用中の患者様、患者様のご家族、ならびに治療に当たられています医療関係者の
皆様にご不便とご心配をおかけすることになりましたことを深くお詫び申し上げます。
1.
2.
一般的名称及び販売名
・
一般的名称：
植込み型心臓ペースメーカ
・
販 売
コーラ 250
・
承 認 番 号：
22800BZI00002000
・
モデル名
ENO DR モデル
名：
：
対象ロット、数量及び出荷時期
： ENO DR モデル
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対象モデル名
・
シ リ ア ル 番 号： 148CR430 150CR2C5 205CR02C 205CR4FB 205CR58B
206CR317 206CR338 206CR4A1 206CR5F6 206CR78E
206CR84F 207CR03A 207CR047 207CR15C 207CR2DD
207CR307 208CR0DE 208CR2C6 208CR311 209CR056
209CR250 209CR265 209CR2C5 209CR324 209CR3A1
209CR474 209CR483 210CR088
・
数
量： 28 個
・
出 荷 時
期： 2022 年 6 月 1 日から 2022 年 6 月 9 日
MicroPort CRM Japan Co., Ltd.
Iino Building 10F, 2-1-1, Uchisaiwaicho, Chiyoda-Ku, Tokyo 100-0011 Japan.