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緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書上での取扱いについて (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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(3)使用目的の一部が条件付き承認医薬品
(3)
「一般的名称等」に「(一部)条件付き
等の特定の規制区分に該当する品目に
承認品目」と記載する品目については、
ついては、対象となる使用目的に注釈を
対象となる使用目的に注釈を付し明示
付し明示すること。
すること。
11.~22.
(略)
11.~22. (略)
(3)
「一般的名称等」に「(一部)条件付き
等の特定の規制区分に該当する品目に
承認品目」と記載する品目については、
ついては、対象となる使用目的に注釈を
対象となる使用目的に注釈を付し明示
付し明示すること。
すること。
11.~22.
(略)
11.~22. (略)