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(3)「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版」企画管理編（案） (2 ページ)

出典

公開元URL https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000251916
出典情報 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版（案）」に関する御意見の募集について（3／30）《厚生労働省》

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目次
【はじめに】 .................................................................................................................. - 1 １．管理体系 .................................................................................................................. - 3 １．１

安全管理に関連する法制度等 ................................................................................... - 3 -

１．１．１

医療機関等における医療情報の取扱いに関する法令の遵守 ........................................... - 3 -

１．１．２

医療情報システムに関係する法令 ................................................................................... - 4 -

１．２

医療情報システムの安全管理に関する方針の策定 ................................................... - 9 -

１．２．１

情報セキュリティ方針（ポリシー）等の策定 ................................................................. - 9 -

１．２．２

個人情報保護に関する方針の策定 ................................................................................... - 9 -

２．責任分界 ................................................................................................................ - 10 ２．１

運用管理における責任分界......................................................................................- 10 -

２．１．１

医療機関等における責任と責任分界 .............................................................................. - 10 -

２．１．２

通常時における責任 ....................................................................................................... - 11 -

２．１．３

非常時における責任 ....................................................................................................... - 12 -

２．１．４

リスク分析を踏まえた要求仕様適合性の確認への対応 ................................................. - 13 -

２．２

責任分界の決め方 ....................................................................................................- 13 -

２．２．１

委託と第三者提供における責任分界 .............................................................................. - 13 -

２．２．２

委託における責任分界（複数事業者が関与する場合を含む） ...................................... - 13 -

２．２．３

第三者提供における責任分界......................................................................................... - 16 -

３．安全管理のための体制と責任・権限 ..................................................................... - 17 ３．１

医療情報システムの安全管理体制の構築 ................................................................- 17 -

３．１．１

医療情報システムの安全管理のための企画管理者の設置 ............................................. - 17 -

３．１．２

企画管理者の業務範囲と権限......................................................................................... - 17 -

３．１．３

情報システム管理委員会の業務範囲と権限 ................................................................... - 18 -

３．１．４

担当者の任命、業務範囲、権限 ..................................................................................... - 18 -

３．１．５

非常時の体制・CSIRT 等の整備 .................................................................................... - 18 -

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