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(3)「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版」企画管理編（案） (3 ページ)

出典

公開元URL https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000251916
出典情報 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版（案）」に関する御意見の募集について（3／30）《厚生労働省》

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３．１．６

医療機関等の内部における職員等に対する教育・訓練等の体制 .................................. - 19 -

３．１．７

委託等における安全管理の体制 ..................................................................................... - 19 -

３．１．８

監査体制の整備と監査責任者の設置 .............................................................................. - 19 -

３．１．９

患者等からの苦情・質問の受付体制 .............................................................................. - 19 -

３．１．10

体制整備の可視化 .......................................................................................................... - 19 -

４．医療情報システムの安全管理において必要な規程・文書類の整備 ....................... - 20 ４．１

運用管理において必要な文書の体系（方針、規程、規則、マニュアル等） ...........- 20 -

４．２

規程の整備（運用管理規程ほか） ...........................................................................- 20 -

４．３

規則等の整備 ...........................................................................................................- 21 -

４．４

マニュアル等及び各種資料の整備 ...........................................................................- 21 -

５．安全管理におけるエビデンス ................................................................................ - 22 ５．１

証跡の整備の目的 ....................................................................................................- 22 -

５．２

整備する証跡の種類 ................................................................................................- 22 -

５．３

証跡のレビュー .......................................................................................................- 23 -

５．４

証跡の管理 ..............................................................................................................- 23 -

６．リスクマネジメント（リスク管理） ..................................................................... - 24 ６．１

運用管理におけるリスクマネジメント ....................................................................- 24 -

６．１．１

リスクマネジメントの役割 ............................................................................................ - 24 -

６．１．２

リスクアセスメント（リスク分析、リスク評価）の役割 ............................................. - 25 -

６．２

ISMS（Information Security Management System：情報セキュリティマネジメントシ

ステム） ................................................................................................................................- 25 -

ii

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