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総－２－１○医療機器及び臨床検査の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00181.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第543回 4／26）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
メドトロニック
Percept RC
○
メドトロニック Percept RC
日本メドトロニック株式会社
決定区分
主な使用目的
C1（新機能）
本品は、脳深部(視床、視床下核又は淡蒼球内節)に一側又
は両側電気刺激を与え、薬物療法で十分に効果が得られ
ない以下の症状を軽減することを目的として使用する。
•振戦
•パーキンソン病の運動障害
•ジストニア
保険償還価格
販売名
メドトロニック
Percept RC
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
暫定価格
2,320,000
円
087 植込型脳・
脊髄電気刺激装
置 (2)振戦軽減
用 ④ 16 極以上
用・充電式
改良加算 10％
―
該当なし
2,130,000
円
○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
・ 改良加算（ハ） 構造等における工夫により、類似機能区分に属する既収載品
に比して、患者にとって低侵襲な治療が可能となることや合併症の発生が減少す
るなど、より安全かつ有効な治療をできることが、客観的に示されていること。
c. その他の工夫により、患者にとって低侵襲な治療や合併症の発生が減少する
など、より安全かつ有効な治療をできると保険医療材料専門組織が認める
・ 改良加算（ヘ） 構造等の工夫により、類似機能区分に属する既収載品に比し
て、形状の保持が可能になるといった耐久性の向上や長期使用が可能となること
が、客観的に示されていること。
b. 間接的に評価がなされているもの（非臨床試験）
に１ポイントずつ該当し、合計２ポイント（1 ポイントあたり５％換算で 10％の
1
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販売名
保険適用希望企業
販売名
メドトロニック
Percept RC
○
メドトロニック Percept RC
日本メドトロニック株式会社
決定区分
主な使用目的
C1（新機能）
本品は、脳深部(視床、視床下核又は淡蒼球内節)に一側又
は両側電気刺激を与え、薬物療法で十分に効果が得られ
ない以下の症状を軽減することを目的として使用する。
•振戦
•パーキンソン病の運動障害
•ジストニア
保険償還価格
販売名
メドトロニック
Percept RC
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
暫定価格
2,320,000
円
087 植込型脳・
脊髄電気刺激装
置 (2)振戦軽減
用 ④ 16 極以上
用・充電式
改良加算 10％
―
該当なし
2,130,000
円
○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
・ 改良加算（ハ） 構造等における工夫により、類似機能区分に属する既収載品
に比して、患者にとって低侵襲な治療が可能となることや合併症の発生が減少す
るなど、より安全かつ有効な治療をできることが、客観的に示されていること。
c. その他の工夫により、患者にとって低侵襲な治療や合併症の発生が減少する
など、より安全かつ有効な治療をできると保険医療材料専門組織が認める
・ 改良加算（ヘ） 構造等の工夫により、類似機能区分に属する既収載品に比し
て、形状の保持が可能になるといった耐久性の向上や長期使用が可能となること
が、客観的に示されていること。
b. 間接的に評価がなされているもの（非臨床試験）
に１ポイントずつ該当し、合計２ポイント（1 ポイントあたり５％換算で 10％の
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