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総－２○DPCにおける高額な新規の医薬品等への対応について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00186.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第545回 5／17）《厚生労働省》 |
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区分
新薬
(5)
銘 柄 名
成分名
ミリキズマブ
オンボー点滴静注300mg （遺伝子組換
え）
規格単位
薬 価
300mg15mL1瓶
192,332円
効能効果
用 法 用 量
中等症から重症の潰
瘍性大腸炎の寛解導
入療法（既存治療で
効果不十分な場合に
限る）
通常、成人にはミリキズマブ
（遺伝子組換え）として、1回
300mgを4週間隔で3回（初回、4
週、8週）点滴静注する。なお、
12週時に効果不十分な場合はさ
らに1回300mgを4週間隔で3回
（12週、16週、20週）投与する
ことができる。
また、ミリキズマブ（遺伝子組
換え）皮下投与用製剤による維
持療法中に効果が減弱した場合
には、1回300mgを4週間隔で3回
点滴静注することができる。
１回投与当たりの
標準的な費用
（A)
出来高算定対象
平均在院日数を加味した
１入院当たり標準的費用
（告示） 仮想投与回数
診断群分類番号
番号 （日数）（B)
標準的費用
（A×B）
包括範囲薬剤
の
84%tile値
060185 潰瘍性大腸炎
192,332円/回
060185xx99x0xx
2766
1.00回
192,332円
43,212円
060185xx99x1xx
2767
2.00回
384,664円
181,208円
060185xx97x0xx
2772
1.00回
192,332円
74,584円
060185xx97x1xx
2773
2.00回
384,664円
333,361円
060185xx0100xx
2777
1.00回
192,332円
35,855円
060185xx0101xx
2778
2.00回
384,664円
213,576円
060185xx0110xx
2779
1.00回
192,332円
84,217円
060185xx0111xx
2780
2.00回
384,664円
305,846円
060185xx99x0xx
2766
1.00回
253,596円
43,212円
060185xx99x1xx
2767
2.00回
507,192円
181,208円
060185xx99x5xx
2771
2.00回
507,192円
421,591円
060185xx97x0xx
2772
1.00回
253,596円
74,584円
060185xx97x1xx
2773
2.00回
507,192円
333,361円
060185xx0100xx
2777
1.00回
253,596円
35,855円
060185xx0101xx
2778
2.00回
507,192円
213,576円
060185xx0110xx
2779
1.00回
253,596円
84,217円
060185xx0111xx
2780
2.00回
507,192円
305,846円
32,918円
060185 潰瘍性大腸炎
新薬
(6)
新薬
(7)
新薬
(8)
オンボー皮下注100mg
オートインジェクター
オンボー皮下注100mg
シリンジ
パリンジック皮下注
2.5mg
パリンジック皮下注
10mg
パリンジック皮下注
20mg
ミリキズマブ
（遺伝子組換
え）
ペグバリアー
ゼ（遺伝子組
換え）
ロペグイン
ベスレミ皮下注250µgシ
ターフェロン
リンジ
アルファ－２
ベスレミ皮下注500µgシ
ｂ（遺伝子組
リンジ
換え）
100mg1mL1キット
100mg1mL1筒
2.5mg0.5mL1筒
10mg0.5mL1筒
20mg1mL1筒
126,798円
126,798円
61,606円
64,155円
65,468円
中等症から重症の潰
瘍性大腸炎の維持療
法（既存治療で効果
不十分な場合に限
る）
ミリキズマブ（遺伝子組換え）
点滴静注製剤による導入療法終
了4週後から、通常、成人にはミ
リキズマブ（遺伝子組換え）と
して1回200mgを4週間隔で皮下投
与する。
通常、成人にはペグバリアーゼ
（遺伝子組換え）として1日1回
20mgを維持用量とし、皮下投与
する。ただし、週1回2.5mgを開
始用量として、以下の漸増法に
従い、段階的に増量する。1日1
回20mgを一定期間投与しても効
果が不十分な場合は、40mg又は
60mgに段階的に増量できるが、
最大用量は60mgである。なお、
フェニルケトン尿症 患者の状態に応じて適宜増減す
る。
1日1回20mgまでの漸増法
[用量・投与頻度]
[投与期間]
2.5mgを週1回投与
4週間以上
2.5mgを週2回投与
1週間以上
10mgを週1回投与
1週間以上
10mgを週2回投与
1週間以上
10mgを週4回投与
1週間以上
10mgを1日1回投与
1週間以上
20mgを1日1回投与
－
250µg0.5mL1筒
500µg1mL1筒
新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応
297,259円
565,154円
通常、成人には、ロペグイン
ターフェロン アルファ-2b（遺
伝子組換え）（インターフェロ
ン アルファ-2b（遺伝子組換
真性多血症（既存治
え）として）1回100μg（他の細
療が効果不十分又は
胞減少療法薬を投与中の場合は
不適当な場合に限
50μg）を開始用量とし、2週に1
る）
回皮下投与する。患者の状態に
より適宜増減するが、増量は50
μgずつ行い、1回500μgを超え
ないこと。
一変・・・効能効果・用法用量の一部変更
公知・・・事前評価済公知申請
253,596円/回
100335 代謝障害（その他）
（5週間以上）
61,606円/回
（6～9週間以上）
64,155円/回
（それ以降）
65,468円/回
100335xx99x00x
3267
2.00回
123,212円
100335xx99x01x
3268
3.00回
184,818円
69,964円
100335xx99x10x
3269
3.00回
184,818円
111,580円
100335xx99x11x
3270
6.00回
369,636円
167,315円
100335xx97x0xx
3271
4.00回
246,424円
91,393円
100335xx97x1xx
3272
15.00回
947,031円
418,603円
130050xx99x2xx
3648
2.00回
594,518円
428,690円
130050xx99x4xx
3650
2.00回
594,518円
336,848円
130050xx97x2xx
3653
3.00回
891,777円
513,940円
130050xx97x4xx
3654
3.00回
891,777円
834,392円
130050 骨髄増殖性腫瘍
297,259円/回
3
新薬
(5)
銘 柄 名
成分名
ミリキズマブ
オンボー点滴静注300mg （遺伝子組換
え）
規格単位
薬 価
300mg15mL1瓶
192,332円
効能効果
用 法 用 量
中等症から重症の潰
瘍性大腸炎の寛解導
入療法（既存治療で
効果不十分な場合に
限る）
通常、成人にはミリキズマブ
（遺伝子組換え）として、1回
300mgを4週間隔で3回（初回、4
週、8週）点滴静注する。なお、
12週時に効果不十分な場合はさ
らに1回300mgを4週間隔で3回
（12週、16週、20週）投与する
ことができる。
また、ミリキズマブ（遺伝子組
換え）皮下投与用製剤による維
持療法中に効果が減弱した場合
には、1回300mgを4週間隔で3回
点滴静注することができる。
１回投与当たりの
標準的な費用
（A)
出来高算定対象
平均在院日数を加味した
１入院当たり標準的費用
（告示） 仮想投与回数
診断群分類番号
番号 （日数）（B)
標準的費用
（A×B）
包括範囲薬剤
の
84%tile値
060185 潰瘍性大腸炎
192,332円/回
060185xx99x0xx
2766
1.00回
192,332円
43,212円
060185xx99x1xx
2767
2.00回
384,664円
181,208円
060185xx97x0xx
2772
1.00回
192,332円
74,584円
060185xx97x1xx
2773
2.00回
384,664円
333,361円
060185xx0100xx
2777
1.00回
192,332円
35,855円
060185xx0101xx
2778
2.00回
384,664円
213,576円
060185xx0110xx
2779
1.00回
192,332円
84,217円
060185xx0111xx
2780
2.00回
384,664円
305,846円
060185xx99x0xx
2766
1.00回
253,596円
43,212円
060185xx99x1xx
2767
2.00回
507,192円
181,208円
060185xx99x5xx
2771
2.00回
507,192円
421,591円
060185xx97x0xx
2772
1.00回
253,596円
74,584円
060185xx97x1xx
2773
2.00回
507,192円
333,361円
060185xx0100xx
2777
1.00回
253,596円
35,855円
060185xx0101xx
2778
2.00回
507,192円
213,576円
060185xx0110xx
2779
1.00回
253,596円
84,217円
060185xx0111xx
2780
2.00回
507,192円
305,846円
32,918円
060185 潰瘍性大腸炎
新薬
(6)
新薬
(7)
新薬
(8)
オンボー皮下注100mg
オートインジェクター
オンボー皮下注100mg
シリンジ
パリンジック皮下注
2.5mg
パリンジック皮下注
10mg
パリンジック皮下注
20mg
ミリキズマブ
（遺伝子組換
え）
ペグバリアー
ゼ（遺伝子組
換え）
ロペグイン
ベスレミ皮下注250µgシ
ターフェロン
リンジ
アルファ－２
ベスレミ皮下注500µgシ
ｂ（遺伝子組
リンジ
換え）
100mg1mL1キット
100mg1mL1筒
2.5mg0.5mL1筒
10mg0.5mL1筒
20mg1mL1筒
126,798円
126,798円
61,606円
64,155円
65,468円
中等症から重症の潰
瘍性大腸炎の維持療
法（既存治療で効果
不十分な場合に限
る）
ミリキズマブ（遺伝子組換え）
点滴静注製剤による導入療法終
了4週後から、通常、成人にはミ
リキズマブ（遺伝子組換え）と
して1回200mgを4週間隔で皮下投
与する。
通常、成人にはペグバリアーゼ
（遺伝子組換え）として1日1回
20mgを維持用量とし、皮下投与
する。ただし、週1回2.5mgを開
始用量として、以下の漸増法に
従い、段階的に増量する。1日1
回20mgを一定期間投与しても効
果が不十分な場合は、40mg又は
60mgに段階的に増量できるが、
最大用量は60mgである。なお、
フェニルケトン尿症 患者の状態に応じて適宜増減す
る。
1日1回20mgまでの漸増法
[用量・投与頻度]
[投与期間]
2.5mgを週1回投与
4週間以上
2.5mgを週2回投与
1週間以上
10mgを週1回投与
1週間以上
10mgを週2回投与
1週間以上
10mgを週4回投与
1週間以上
10mgを1日1回投与
1週間以上
20mgを1日1回投与
－
250µg0.5mL1筒
500µg1mL1筒
新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応
297,259円
565,154円
通常、成人には、ロペグイン
ターフェロン アルファ-2b（遺
伝子組換え）（インターフェロ
ン アルファ-2b（遺伝子組換
真性多血症（既存治
え）として）1回100μg（他の細
療が効果不十分又は
胞減少療法薬を投与中の場合は
不適当な場合に限
50μg）を開始用量とし、2週に1
る）
回皮下投与する。患者の状態に
より適宜増減するが、増量は50
μgずつ行い、1回500μgを超え
ないこと。
一変・・・効能効果・用法用量の一部変更
公知・・・事前評価済公知申請
253,596円/回
100335 代謝障害（その他）
（5週間以上）
61,606円/回
（6～9週間以上）
64,155円/回
（それ以降）
65,468円/回
100335xx99x00x
3267
2.00回
123,212円
100335xx99x01x
3268
3.00回
184,818円
69,964円
100335xx99x10x
3269
3.00回
184,818円
111,580円
100335xx99x11x
3270
6.00回
369,636円
167,315円
100335xx97x0xx
3271
4.00回
246,424円
91,393円
100335xx97x1xx
3272
15.00回
947,031円
418,603円
130050xx99x2xx
3648
2.00回
594,518円
428,690円
130050xx99x4xx
3650
2.00回
594,518円
336,848円
130050xx97x2xx
3653
3.00回
891,777円
513,940円
130050xx97x4xx
3654
3.00回
891,777円
834,392円
130050 骨髄増殖性腫瘍
297,259円/回
3