各ステークホルダー（行政以外）の各課題に対し求められる役割・対応（１）
課題

適正使用
の確保

製造販売業者
薬剤師等が適切な使用
者か確認でき、また、
使用者が自分の症状等
を理解できるセルフ
チェックシートの作
成・提供
お薬手帳でOTC医薬品
の服薬管理ができる資
材等（お薬手帳に貼る
シール等）の作成・提
供
適正販売に必要十分な
情報が含まれている薬
剤師等向け資材の作
成・提供
使用者に対する正しく
てわかりやすい商品の
情報表示（パッケージ、
添付文書、情報提供資
材等の工夫）

薬局開設者・
店舗販売業者
お薬手帳、ICT等を活
用した販売履歴等の管
理
販売履歴と記入済みの
セルフチェックシート
等の一元管理
適正販売につながるよ
うな薬剤師・登録販売
者の適正な業務管理
管理薬剤師等からの意
見を尊重した販売方法
等の適正化
副作用報告の適正実施
使用者への医薬品副作
用被害救済制度の周知

薬剤師・
（登録販売者※）
適正販売の徹底（セル
フチェックシートの活
用等）
必要時の受診勧奨
医薬品の副作用等に関
する相談応需及び報告
医薬品による健康被害
発生防止・適正使用の
ために必要な措置の実
施（副作用歴、重複投
薬、併用等を避ける医
薬品・健康食品等の確
認等）
OTC医薬品を含めた生
活全般相談応需
販売後の服用状況の
フォローアップ
お薬手帳等を活用した
OTC医薬品の使用者自
身による購入履歴等の
作成支援
お薬手帳等を活用した
医療用医薬品を含めた
OTC医薬品の購入履歴
の一元的・継続的把握
濫用等のおそれのある
医薬品についての適正
販売（適正に使用され
ないおそれのある者に
販売しない）

※登録販売者は、第2類・第3類医薬品について、販売時・相談時の情報提供等を行う。

医師

使用者

OTC 医 薬 品 を 含 め
た生活全般の相談
応需（相談応需を
通しての使用者の
医薬品の副作用等
への認識向上、リ
テラシーの向上）
お薬手帳等を通じ
た医療用医薬品、
OTC 医 薬 品 の 服 用
履歴の把握

購入時における薬
剤師・登録販売者
への正確な自身の
症状、個人情報等
の提供
服用方法の遵守
購入後における必
要に応じた薬剤師
への相談
お薬手帳等を用い
た医療用医薬品、
OTC 医 薬 品 の 購 入
履歴の自身による
管理
セルフチェック
シートを通した自
身の症状の理解促
進