第一 予防接種に関する施策の総合的かつ計画的な推進に関する基本的な方向

二．科学的根拠に基づく予防接種に関する施策の推進

開発段階における予備的検討導入により円滑な定期接種化検討を実現する
承認後の定期接種化検討開始時期の設定、 定期接種化の検討タイムライン見直しや、定期接種化の
指定要件の明確化、必要なデータをワクチン毎に開発初期段階から検討を開始する等の検討プロセ
スの進め方についても議論が必要です
薬事承認

想定

基本方針
部会

ワクチン評価に関する小委員会

現在

定期接種化検討に向けた
予備的検討

ワクチン評価に
関する小委員会

基本方針
部会

ワクチン
分科会

ワクチン
分科会

疫学等の不足データ構築
（疾病負荷・抗体価保有率等）

定期接種を想定した
臨床試験の相談・実施
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