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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版（令和５年５月）［特集］小規模医療機関等向けガイダンス (2 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000516275_00006.html
出典情報 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第6.0版（5／31）《厚生労働省》

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目次
１．はじめに ....................................................................................................................... - 1 ２．医療情報システムの安全管理 ........................................................................................ - 1 ２．１

小規模医療機関等における安全管理 ......................................................................- 2 -

２．２

小規模医療機関等における安全管理ガイドライン .................................................- 2 -

３．安全管理ガイドラインに基づく留意点 .......................................................................... - 3 ３．１

安全管理に関する責任・責務 .................................................................................- 3 -

３．１．１

法令上の遵守事項や義務 .............................................................................- 3 -

３．１．２

通常時や非常時における説明責任や管理責任 .............................................- 5 -

３．１．３

委託における責任 ........................................................................................- 6 -

３．１．４

第三者提供における責任 .............................................................................- 6 -

３．２

リスク評価を踏まえた管理 .....................................................................................- 6 -

３．２．１

リスク分析・評価 ........................................................................................- 7 -

３．２．２

リスク管理 ...................................................................................................- 7 -

３．３

安全管理全般（統制、設計、管理等） ...................................................................- 7 -

３．３．１

統制（Governance） ....................................................................................- 7 -

３．３．２

設計 ..............................................................................................................- 8 -

３．３．３

管理（Management） ..................................................................................- 9 -

３．３．４

情報セキュリティインシデントへの対策と対応 .........................................- 9 -

３．４

安全管理に必要な対策全般 ...................................................................................- 10 -

３．５

医療情報システム・サービス事業者との協働 ......................................................- 10 -

３．５．１

事業者選定 .................................................................................................- 10 -

３．５．２

事業者管理 .................................................................................................- 10 -

３．５．３

責任分界管理 ..............................................................................................- 11 -

医療情報システム・サービス事業者との協働事項 .............................................................- 12 -

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