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資料１－４ 市販直後調査の最終報告 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33471.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第3回 6／7）《厚生労働省》 |
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市販直後調査
令和 4 年 11 月～令和 5 年 5 月
令和 5 年 5 月
塩野義製薬株式会社
ゾコーバ錠 125 mg 市販直後調査に関するご報告
［最終報告］
謹啓
時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品につき格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
令和 4 年 11 月 24 日よりお願いしております「ゾコーバ錠 125 mg」の市販直後調査にご協力を
賜り，重ねて御礼申し上げます。また，令和 5 年 3 月 31 日より一般流通を開始しましたが，弊社
MR による「投与された全症例を対象とした使用実態，安全性の情報の収集」につきましても，引
き続きご協力を賜っており，厚く御礼申し上げます。
本調査は令和 5 年 5 月 23 日をもちまして，6 ヵ月の調査を終了しましたので，先生方よりご報
告いただきました症例情報及び副作用等の最終報告を致します。ご診療の一助になれば幸いに存
じます。
なお，本剤は「緊急承認」された薬剤であり，今後も「緊急承認条件の遵守」が求められていま
すため，引き続き本剤の安全対策へのご協⼒を賜りますようお願い申し上げます。
本剤の使用にあたりましては，今後とも添付文書並びに医薬品リスク管理計画書の注意喚起等
の記載事項をご参照の上，適正にご使用くださいますようお願い申し上げます。
なお，副作用が発現した場合は担当の医薬情報担当者（MR）までご連絡をお願い申し上げます。
謹白
- 13/11
令和 4 年 11 月～令和 5 年 5 月
令和 5 年 5 月
塩野義製薬株式会社
ゾコーバ錠 125 mg 市販直後調査に関するご報告
［最終報告］
謹啓
時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品につき格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
令和 4 年 11 月 24 日よりお願いしております「ゾコーバ錠 125 mg」の市販直後調査にご協力を
賜り，重ねて御礼申し上げます。また，令和 5 年 3 月 31 日より一般流通を開始しましたが，弊社
MR による「投与された全症例を対象とした使用実態，安全性の情報の収集」につきましても，引
き続きご協力を賜っており，厚く御礼申し上げます。
本調査は令和 5 年 5 月 23 日をもちまして，6 ヵ月の調査を終了しましたので，先生方よりご報
告いただきました症例情報及び副作用等の最終報告を致します。ご診療の一助になれば幸いに存
じます。
なお，本剤は「緊急承認」された薬剤であり，今後も「緊急承認条件の遵守」が求められていま
すため，引き続き本剤の安全対策へのご協⼒を賜りますようお願い申し上げます。
本剤の使用にあたりましては，今後とも添付文書並びに医薬品リスク管理計画書の注意喚起等
の記載事項をご参照の上，適正にご使用くださいますようお願い申し上げます。
なお，副作用が発現した場合は担当の医薬情報担当者（MR）までご連絡をお願い申し上げます。
謹白
- 13/11