よむ、つかう、まなぶ。
資料１－４ 市販直後調査の最終報告 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33471.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第3回 6／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
ゾコーバ錠 市販直後調査における「副作用収集状況」報告
＜重篤症例＞
副作用例数
副作用件数
重篤
10
11
収集期間：令和4年11月24日～令和5年5月23日
器官別大分類
副作用名
免疫系障害
＊ アナフィラキシー反応
神経系障害
＊ てんかん
血管障害
＊ 低血圧
胃腸障害
＊ 麻痺性イレウス
皮膚および皮下組織障害
薬疹
発疹
腎および尿路障害
＊ 急性腎障害
妊娠、産褥および周産期の状態
＊ 流産
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 低体温
＊ 浮腫
例数
MedDRA/J version（26.0）
重篤
件数
2
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
1
1
（ご注意）
＊印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウン
トしています。
本報告書の「重篤」の件数には，「医師等から重篤と報告いただいたもの」もしくは「医師等からの報告で
は非重篤でしたが，弊社内において重篤と判断したのもの」が含まれております。
なお，追跡調査等により，重篤性，因果関係，副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くだ
さい。
- 35/11
＜重篤症例＞
副作用例数
副作用件数
重篤
10
11
収集期間：令和4年11月24日～令和5年5月23日
器官別大分類
副作用名
免疫系障害
＊ アナフィラキシー反応
神経系障害
＊ てんかん
血管障害
＊ 低血圧
胃腸障害
＊ 麻痺性イレウス
皮膚および皮下組織障害
薬疹
発疹
腎および尿路障害
＊ 急性腎障害
妊娠、産褥および周産期の状態
＊ 流産
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 低体温
＊ 浮腫
例数
MedDRA/J version（26.0）
重篤
件数
2
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
1
1
（ご注意）
＊印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウン
トしています。
本報告書の「重篤」の件数には，「医師等から重篤と報告いただいたもの」もしくは「医師等からの報告で
は非重篤でしたが，弊社内において重篤と判断したのもの」が含まれております。
なお，追跡調査等により，重篤性，因果関係，副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くだ
さい。
- 35/11