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資料1-4 市販直後調査の最終報告 (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33471.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第3回 6/7)《厚生労働省》 |
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<非重篤症例>
副作用例数
副作用件数
非重篤
754
1028
収集期間:令和4年11月24日~令和5年5月23日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
* 中耳炎
* 胃腸炎
* 急性副鼻腔炎
* 咽喉頭炎
血液およびリンパ系障害
* リンパ節症
免疫系障害
* 薬物過敏症
代謝および栄養障害
* 食欲減退
精神障害
* 幻覚
* 幻聴
* 不眠症
神経系障害
* 嗅覚錯誤
* 嗅覚障害
頭痛
* 振戦
* 意識消失
* 傾眠
* 浮動性めまい
頭部不快感
* 感覚鈍麻
* 錯感覚
* 味覚不全
* 味覚減退
* 味覚障害
眼障害
* 眼瞼腫脹
* 眼の異常感
* 羞明
* 複視
* 視力障害
耳および迷路障害
* 耳痛
心臓障害
* 上室性頻脈
* 動悸
血管障害
* 低血圧
* ほてり
* 表在静脈隆起
* 蒼白
呼吸器、胸郭および縦隔障害
* 喘息
例数
- 46/11
MedDRA/J version(26.0)
非重篤
件数
5
5
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
16
16
16
8
8
1
1
6
191
202
2
1
156
2
1
3
14
5
9
1
1
1
6
5
5
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1
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1
1
1
1
1
6
6
1
5
4
5
1
1
1
2
17
21
5
副作用例数
副作用件数
非重篤
754
1028
収集期間:令和4年11月24日~令和5年5月23日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
* 中耳炎
* 胃腸炎
* 急性副鼻腔炎
* 咽喉頭炎
血液およびリンパ系障害
* リンパ節症
免疫系障害
* 薬物過敏症
代謝および栄養障害
* 食欲減退
精神障害
* 幻覚
* 幻聴
* 不眠症
神経系障害
* 嗅覚錯誤
* 嗅覚障害
頭痛
* 振戦
* 意識消失
* 傾眠
* 浮動性めまい
頭部不快感
* 感覚鈍麻
* 錯感覚
* 味覚不全
* 味覚減退
* 味覚障害
眼障害
* 眼瞼腫脹
* 眼の異常感
* 羞明
* 複視
* 視力障害
耳および迷路障害
* 耳痛
心臓障害
* 上室性頻脈
* 動悸
血管障害
* 低血圧
* ほてり
* 表在静脈隆起
* 蒼白
呼吸器、胸郭および縦隔障害
* 喘息
例数
- 46/11
MedDRA/J version(26.0)
非重篤
件数
5
5
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
16
16
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8
8
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6
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