・P.9 1 行目
当該研究組織に対しては、同意説明文書は 1 つに統一することを指示し、2023 年 7 月頃の倫理
審査委員会で変更申請を行う予定である。
・P.9 24 行目
また、当該先進医療を含め、当院で実施する先進医療においては、病院として CRC 等を配置し、
業務補助にあたらせることとする。当該先進医療においては、病院としての CRC 等が配置された
後に再開することとする。
P.9 30～32 行目
当該技術以外の３件の先進医療では当該事案と同様の不適合事案は認められなかったが、このた
びの事案を教訓として二度と同じ事案を発生させないことが肝要と考えている。上記のように臨
時研修の実施や先進医療に関する電子カルテの改修、先進医療に関する同意説明文書の電子カル
テへの登録、説明の記録テンプレートの変更、病院としての CRC 等の配置は全ての先進医療につ
いて同じ運用とすることで、より適切に管理してまいりたい。また、本先進医療においては、上
記の運用が全て整った後に再開することとする。
以上

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