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４．１．６

粒子線治療に対する科学的評価について（案）
１．背景
○

第 105 回先進医療会議（令和３年 12 月２日開催）において、診療報酬改定に向け
た粒子線治療の科学的評価として、全適応症を対象としたものについては、総合 IIb
と評価がされたところ。

○

他方で、事前評価において、
・ 一部の適応症について一定の科学的根拠があるが、科学的根拠の乏しいものも
存在する。
・ 適応症毎にエビデンスが検討されるべきであり、有効性・安全性等の評価が十
分なものから、順次検討すべき。
等の指摘がされていることを踏まえ、適応症毎のエビデンスを、第 106 回先進医療
会議において検討することとした。

２．検討にあたり使用するエビデンスについて
○

日本放射線腫瘍学会（以下、「学会」という。）より提出がされた「先進医療とし
て実施した粒子線治療と既存の放射線治療との比較」
（以下、
「報告書」という。）に
おいては、適応症毎に解析結果がまとめられている。
※

解析結果の要約として、別添のとおり、適応症毎に「問」と「回答」が作成さ
れている。

３．粒子線治療に対する適応症毎の評価について（案）
○

今般、学会より提出された報告書の内容を踏まえ、以下のとおり評価し、医療技
術評価分科会へ送ることとしてはどうか。
①

既存治療（X 線治療等）と比較して、生存率等の臨床的アウトカムの改善が明示
的に示された以下の適応症については、
「十分な科学的根拠があるもの」として、
評価することとする。
・
・
・
・
・

大型の肝細胞癌
肝内胆管癌
局所進行膵癌
大腸癌術後局所再発
局所進行子宮頸部腺癌（重粒子線治療のみ検討対象）
※

いずれも、切除不能のものに限る。

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