PMDAの有識者会議における事前審査
○MID-NETが、機微性の高い電子診療情報を扱うことや、公費を投じて構築されたものであること を踏まえ、
利活用が適切なものであることを事前に有識者会議で審査を行う。
（事前審査の主な項目）
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目的：利活用の目的に合致しているか。

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内容：利活用の内容が目的を逸脱せず、かつ実施可能であるか。

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期間：利活用の期間が内容に照らして適切か。

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利活用する情報の範囲：目的に照らして必要最小限であるか。

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情報の管理方法：利活用者の所属する組織、データを取り扱う環境等において「医療情報システムの
安全 管理に関するガイドライン」に準じた措置が講じられているか。

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結果の公表内容・公表方法：目的に合致しているか、第三者によって個人や医療機関等が特定されな
い ように措置が講じられているか。

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利益相反の管理：利活用者の所属する組織において適切に利益相反が管理されているか。

○透明性を確保する観点から、利活用が承認されれば、利活用の情報（利活用者、利活用名、 調査・研究の概
要等）をPMDAのホームページに公表する。
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Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS Tokyo 2023