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資料2-4_安川構成員提出資料 (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33877.html |
出典情報 | 今後のがん研究のあり方に関する有識者会議(第12回 6/28)《厚生労働省》 |
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2.革新的な治療薬を患者さんに届けるために
◆ 革新的な治療薬は、基礎研究から治験や薬事審査・承認を経て
初めて患者さんに届く。
基礎研究
動物など
を用いた
研究
治験
承認申請
審査
製造販売
承認
製造販売
安全管理
調査
◆ ドラッグラグ・ロスの課題として、薬事的要因と経済的要因が
主に存在し、特に経済的要因の影響が大きい。
課題解決のためには、経済的な視点が重要である。
◆ 製薬業界から国への要望:
1) 基礎研究とトランスレーショナル研究の支援
2) 開発環境の整備と新たな視点での経済的な分析
3) 患者さんが治療薬・治験薬の情報にアクセスしやすい環境の整備
5
◆ 革新的な治療薬は、基礎研究から治験や薬事審査・承認を経て
初めて患者さんに届く。
基礎研究
動物など
を用いた
研究
治験
承認申請
審査
製造販売
承認
製造販売
安全管理
調査
◆ ドラッグラグ・ロスの課題として、薬事的要因と経済的要因が
主に存在し、特に経済的要因の影響が大きい。
課題解決のためには、経済的な視点が重要である。
◆ 製薬業界から国への要望:
1) 基礎研究とトランスレーショナル研究の支援
2) 開発環境の整備と新たな視点での経済的な分析
3) 患者さんが治療薬・治験薬の情報にアクセスしやすい環境の整備
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