［医療機器］ 心臓ペースメーカをクラスIで自主回収 日本メドトロニック
- 医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（1／18）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課、医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
厚生労働省は1月18日、日本メドトロニックが輸入・販売している植込み型心臓ペースメーカについて、自主回収（回収および患者モニタリング）に着手したと発表した。回収分類は、重篤な健康被害や死亡の原因になる可能性がある「クラスI」。18日現在、国内で健康被害発生の報告はない(p1～p2参照)。 対象品目の販売名と数量は、▽メドトロニックAdapta DR（1,037個）▽メドトロニック Adapta VDD（91個）▽メドトロニック Versa・・・
