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資料３ 先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号68/ jRCTs031220542） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33835.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第150回 7／13）《厚生労働省》 |
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おける具体的な役割は、データ最終固定後の有効性と安全性の結果を踏まえ、
本研究の総括報告書案に対する意見を提示することになります。なお、本委
員会は総括報告書案へ意見を提示しますが、本研究の結果や品質に影響を及
ぼすことはありません。
第三者的な専門家から構成される本委員会からの総括報告書案に対する
意見を反映し、総括報告書の「考察と全般的結論」等の項目において A-FMT
療法のリスク・ベネフィットを考察することが重要であると考え、本委員会
を設置いたします。
本委員会の設置により、患者さんにとって有用な A-FMT 療法のあり方を検
討することが期待されます。
【試験実施計画の変更承認状況】
2023 年７月４日に、順天堂大学臨床研究審査委員会（CRB3180012）にて承認
された。
本研究の総括報告書案に対する意見を提示することになります。なお、本委
員会は総括報告書案へ意見を提示しますが、本研究の結果や品質に影響を及
ぼすことはありません。
第三者的な専門家から構成される本委員会からの総括報告書案に対する
意見を反映し、総括報告書の「考察と全般的結論」等の項目において A-FMT
療法のリスク・ベネフィットを考察することが重要であると考え、本委員会
を設置いたします。
本委員会の設置により、患者さんにとって有用な A-FMT 療法のあり方を検
討することが期待されます。
【試験実施計画の変更承認状況】
2023 年７月４日に、順天堂大学臨床研究審査委員会（CRB3180012）にて承認
された。