2．令和４年度の安全対策について
（１）令和４年度に発出した医療機器関連の安全対策通知
通知番号

表題

令和４年４月 13 日
事務連絡

医療機器の IMDRF 用語集の翻訳版の改訂について

令和４年５月 20 日
医政安発 0520 第１号
薬生薬審 0520 第７号
薬生機審 0520 第１号
薬生安発 0520 第１号

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る
方針の一部見直しについて

令和４年５月 26 日
薬生機審発 0526 第１号
薬生安 0526 第１号

自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使
用に関する情報提供等の実施について

令和４年５月 31 日
薬生機審発 0531 第１号
薬生安発 0531 第５号

「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画
の策定及び公表について」の一部改正について

令和４年６月９日
事務連絡

医療機器の危害防止措置の適切な実施に係る留意事
項について

令和４年６月 30 日
薬生薬審発 0630 第２号
薬生機審発 0630 第１号
薬生安発 0630 第１号

旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製
品を製造販売する場合の取扱いについて

令和４年７月 21 日
薬生発 0721 第１号

緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書
の記載要領の改正について

令和４年７月 21 日
薬生安発 0721 第 1 号

緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書
上での取扱いについて

令和４年９月７日
事務連絡

医療機器の IMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（そ
の２）

令和４年９月 13 日
医政産情企発 0913 第２号
薬生安発 0913 第２号

医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号
の容器への表示等について

令和４年９月 13 日
事務連絡

医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号
の容器への表示等に関する質疑応答集（Q&A）につい
て

令和４年９月 13 日
医政産情企発 0913 第３号
薬生安発 0913 第３号

再生医療等製品を特定するための符号の容器への表
示等について

令和４年９月 13 日

再生医療等製品を特定するための符号の容器への表

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